Ενεργά συστατικά
|
JY0WD0UA60 - MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Η μεμαντίνη είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέος-NMDA μέτριας συγγένειας. Ρυθμίζει τη δράση των παθολογικώς αυξημένων τονικών επιπέδων γλουταμινικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06DX01 | Memantine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DX Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.13.03 | Μεμαντίνη υδροχλωρική (Memantine Hydrochloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.13 Φάρμακα κατά της άνοιας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Lundbeck A/S - Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Δανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | EBIXA Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία | H. Lundbeck A/S |
| ΠΧΠ | 2022 | EBIXA Πόσιμες σταγόνες | H. Lundbeck A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, σταγόνες πόσιμες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25544.02.02 | EBIXA ORAL.SOL 5MG/0,5ML (0,5g)-δόση αντλίας Γυάλινη φιάλη x50ML +δοσομετρική αντλία | 24,75 | 28,45 | 39,21 | Lundbeck A/S |
Έκδοχα: Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σορβιτόλη Ε420, Σορβικό κάλιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25544.01.02 | EBIXA 10MG/TAB ΒΤx50Κυψελη(αλουμι- | 50,48 | 58,02 | 81,81 | Lundbeck A/S | |
| 25544.01.01 | EBIXA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30Κυψελη (αλουμινιο/προπυλενιο) | 12,38 | 14,23 | 19,61 | Lundbeck A/S |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Καρμελλόζη νατριούχος, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο, Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EBIXA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.