DROLL

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

To DROLL είναι ένα συνθετικό αντιμικροβιακό που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Δρα ως ιοχυρό βακτηριοκτΰνο αναστέλλοντας τη βακτηριακή DNA-γυράση και αποτρέποντας τη σύνθεση του χρωμοσωμικού DNA του βακτηρίου.

Ενεργά συστατικά

1 Σιπροφλοξασίνη

4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

S02AA15

Ciprofloxacin

S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02A Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων → S02AA Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

12.01.02.01.01

Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)

12 Φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός και στοματοφάρυγγα → 12.01 Φάρμακα παθήσεων ώτων → 12.01.02 Φάρμακα παθήσεων ώτων, μέση ωτίτιδα → 12.01.02.01 Aντιμικροβιακά

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.

Ειδική αιτιολογημένη συνταγή

Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Προωθημένο αντιβιοτικό

Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Galenica A.Ε. - Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2004

DROLL

Galenica A.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ωτικό διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25896.01.01	DROLL EA.SOL 1MG/0,5ML BTx20(S.D.x0,5ML)		6,77	7,78	10,72	Galenica A.Ε.

Έκδοχα: Οξικό οξύ κρυσταλλικό, Πολυσορβικό 20, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Μεθυλοκυτταρίνη, Νάτριο οξικό, Υδροξείδιο νατρίου, Γλυκερόλη