Σύντομη περιγραφή
To DROLL είναι ένα συνθετικό αντιμικροβιακό που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Δρα ως ιοχυρό βακτηριοκτΰνο αναστέλλοντας τη βακτηριακή DNA-γυράση και αποτρέποντας τη σύνθεση του χρωμοσωμικού DNA του βακτηρίου.
Ενεργά συστατικά
|
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Η σιπροφλοξασίνη ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S02AA15 | Ciprofloxacin | S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02A Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων → S02AA Φάρμακα κατά των ωτικών λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 12.01.02.01.01 | Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin) | 12 Φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός και στοματοφάρυγγα → 12.01 Φάρμακα παθήσεων ώτων → 12.01.02 Φάρμακα παθήσεων ώτων, μέση ωτίτιδα → 12.01.02.01 Aντιμικροβιακά |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Απαιτείται αντιβιόγραμμα | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003. |
| Ειδική αιτιολογημένη συνταγή | Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Προωθημένο αντιβιοτικό | Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Galenica A.Ε. - Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2004 | DROLL | Galenica A.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ωτικό διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25896.01.01 | DROLL EA.SOL 1MG/0,5ML BTx20(S.D.x0,5ML) | 6,77 | 7,78 | 10,72 | Galenica A.Ε. |
Έκδοχα: Οξικό οξύ κρυσταλλικό, Πολυσορβικό 20, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Μεθυλοκυτταρίνη, Νάτριο οξικό, Υδροξείδιο νατρίου, Γλυκερόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DROLL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.