Ενεργά συστατικά
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Mylan Healthcare Ireland Ltd - Malahide Road, D03 HY59 Dublin 17, IE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33062.01.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 120MG/CAP 14 X 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 54,46 | 62,60 | 79,63 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
| 33062.02.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 240MG/CAP 56 X 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 408,02 | 453,81 | 524,33 | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Μαγνήσιο στεατικό, Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1), Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Τάλκης, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κυανό FD&C #2 (E132), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου
Κάψουλα, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33114.01.01 | DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ALU/PVC/PVDC) | 54,46 | 62,60 | 79,63 | Laboratorios Lesvi S.L. | |
| 33114.02.02 | DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ALU/PVC/PVDC) | 408,02 | 453,81 | 524,33 | Laboratorios Lesvi S.L. |
Κάψουλα, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32927.01.01 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 54,46 | 62,60 | 79,63 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.13 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 100 CAPS ΣΕ BOTTLE (HDPE) | 641,18 | 713,13 | 805,05 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.02 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 28 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 204,01 | 226,90 | 269,38 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.04 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 423,26 | 470,76 | 543,92 | STADA Arzneimittel AG |