Ενεργά συστατικά
|
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AX07 | Dimethyl fumarate | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Mylan Healthcare Ireland Ltd - Malahide Road, D03 HY59 Dublin 17, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33021.01.01 | DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 GR.CAPS ΣΕ BLISTERS ΑΠΟ OPA/AL/PVC//AL | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Sandoz GmbH | |
| 33021.02.01 | DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 GR.CAPS ΣΕ BLISTERS ΑΠΟ OPA/AL/PVC//AL | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Sandoz GmbH |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη-Κ30, Κροσποβιδόνη (Τύπου Α), Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Τριακετίνη, Τάλκης, Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος–ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Ζελατίνη, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Λαμπρό κυανό FCF (E133), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διάλυμα πυκνής αμμωνίας (E527), Υδροξείδιο του καλίου, Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)
Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32992.01.01 | DIMETHYL FUMARATE/PHARMATHEN GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 CAPS (ΣΕ WHITE PVC/PVDC-ALUMINIUM FOIL BLISTER) | 50,65 | 58,22 | 74,05 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 32992.02.01 | DIMETHYL FUMARATE/PHARMATHEN GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 CAPS (ΣΕ WHITE PVC/PVDC-ALUMINIUM FOIL BLISTER) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33129.01.01 | DIMETHYL FUMARATE/GENEPHARM GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC-ALU | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Genepharm Α.Ε. | |
| 33129.02.01 | DIMETHYL FUMARATE/GENEPHARM GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC-ALU | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Genepharm Α.Ε. |
Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33745.01.02 | DIMETHYL FUMARATE ACCORD GR.CAP 120MG/CAP 14 Χ 1 ΚΑΨΑΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΙΑΙΑ ΔΟΣΗ) | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 33745.02.02 | DIMETHYL FUMARATE ACCORD GR.CAP 240MG/CAP 56 X 1 ΚΑΨΑΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΙΑΙΑ ΔΟΣΗ) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 33745.02.01 | DIMETHYL FUMARATE ACCORD GR.CAP 240MG/CAP 56 ΚΑΨΑΚΙΑ | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Accord Healthcare S.L.U. |
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33114.01.01 | DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ALU/PVC/PVDC) | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Laboratorios Lesvi S.L. | |
| 33114.02.02 | DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (ALU/PVC/PVDC) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Laboratorios Lesvi S.L. |
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32927.01.01 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 50,65 | 58,22 | 74,05 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.13 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 100 CAPS ΣΕ BOTTLE (HDPE) | 596,30 | 663,21 | 752,21 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.02 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 28 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 189,73 | 211,02 | 250,52 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.03 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 56 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 379,47 | 422,05 | 487,63 | STADA Arzneimittel AG | |
| 32927.02.04 | DIMETHYL FUMARATE/STADA GR.CAP 240MG/CAP BT X 60 CAPS ΣΕ BLISTER (OPA/ALU/PVC//ALU) | 406,57 | 452,19 | 522,46 | STADA Arzneimittel AG |
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33718.01.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 120MG/CAP 14 X 1 ΚΑΨΑΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
| 33062.01.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 120MG/CAP 14 X 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 50,65 | 58,22 | 74,05 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
| 33718.02.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 240MG/CAP 56 X 1 ΚΑΨΑΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
| 33062.02.02 | DIMETHYL FUMARATE MYLAN GR.CAP 240MG/CAP 56 X 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC/ALU | 379,47 | 422,05 | 487,63 | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Μαγνήσιο στεατικό, Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1), Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Τάλκης, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κυανό FD&C #2 (E132), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου