Ενεργά συστατικά
|
2BP70L44PR - DEXAMETHASONE PHOSPHATE
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01BA01 | Dexamethasone | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Αντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Κορτικοστεροειδή, αμιγή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Laboratoires Thea - Rue Louis-Blériot 12, 63000 Clermont-Ferrand (FR)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DEXAFREE Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Laboratoires Thea |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 302110103 | DEXAFREE EY.DR.S.SD 1MG/ML BTx30 single-dose containers (6 sachets των 5 single-dose containers) | 3,95 | 4,54 | 6,25 | Laboratoires Thea |
Έκδοχα: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Ύδωρ για ενέσιμα, Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο φωσφορικό μονόξινο δωδεκαϋδρικό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DEXAFREE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κύπρος, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.