Ενεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AE07 | Dabigatran etexilate | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Demo Α.Β.Ε.Ε. - 21ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | DAXIREM 110mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2022 | DAXIREM 150mg Σκληρό καψάκιο | |
| ΠΧΠ | 2022 | DAXIREM 75mg Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 326630203 | DAXIREM CAPS 110MG/CAP BT X (6 X 10) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (AL/OPA-AL-PVC) | 23,76 | 27,32 | 37,65 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 326630303 | DAXIREM CAPS 150MG/CAP BT X (6 X 10) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (AL/OPA-AL-PVC) | 26,01 | 29,90 | 41,20 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 326630103 | DAXIREM CAPS 75MG/CAP BT X (6 X 10) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER (AL/OPA-AL-PVC) | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Τρυγικό οξύ, Αραβικό κόμμι, Υπρομελλόζη, Διμεθικόνη 350, Τάλκης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Καρραγενάνη, Χλωριούχο κάλιο, Διοξείδιο τιτανίου (Ε-171), Ινδικοκαρμίνιο (Ε-132)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DAXIREM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.