DAXAS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ροφλουμιλάστη

0P6C6ZOP5U - ROFLUMILAST

Η ροφλουμιλάστη είναι ένας αναστολέας της PDE4, μη στεροειδής, αντιφλεγμονώδη παράγοντας που έχει σχεδιασθεί ώστε να στοχεύει τόσο στη συστηματική όσο και στην πνευμονική φλεγμονή που σχετίζεται με ΧΑΠ.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

R03DX07

Roflumilast

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DX Λοιπά φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2022

DAXAS Δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29526.02.01	DAXAS TAB 250MCG/TAB BTx28 (PVC/PVDC/Alu Blister)		23,23	26,70	36,79	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο αραβοσίτου, Ποβιδόνη

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29526.01.02	DAXAS F.C.TAB 500MCG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC) (PVC/PVDC)		27,80	31,95	44,03	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο αραβοσίτου, Ποβιδόνη, Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη (4000), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)