Ενεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AE07 | Dabigatran etexilate | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Krka d.d. - Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto (SI)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DAXANLO 110 mg Σκληρό καψάκιο | ||
| ΠΧΠ | DAXANLO 150 mg Σκληρό καψάκιο | ||
| ΠΧΠ | DAXANLO 75 mg Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 329640203 | DAXANLO CAPS 110MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE | 23,76 | 27,32 | 37,65 | Krka d.d. | |
| 329640303 | DAXANLO CAPS 150MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Krka d.d. | |
| 329640103 | DAXANLO CAPS 75MG/CAP BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΗ ΑΠΟΚΟΛΛΟΥΜΕΝΗ ΚΥΨΕΛΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PE+DES//ALU/PE | 24,19 | 27,81 | 38,32 | Krka d.d. |
Έκδοχα: Τρυγικό οξύ, Υπρομελλόζη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Τάλκης, Tιτανίου διοξείδιο (E171), Καρραγενάνη, Χλωριούχο κάλιο, Κόμμεα λάκκας, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172), Καλίου υδροξείδιο, Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DAXANLO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κροατία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.