DARUNAVIR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δαρουναβίρη

YO603Y8113 - DARUNAVIR

Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (K_D 4,5 × 10^-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Mylan SAS - Allee des Parcs 117, F-69800 Saint Priest, FR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

SPC, Greece: DARUNAVIR / KRKA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

SPC, Greece: DARUNAVIR MYLAN Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Mylan S.A.S.

ΠΧΠ

2020

SPC: DARUNAVIR KRKA Film-coated tablet

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31584.06.05	DARUNAVIR MYLAN F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία		187,99 €	209,08 €	248,22 €	Mylan SAS

Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κροσποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μακρογόλη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Τάλκης