Ενεργά συστατικά
|
YO603Y8113 - DARUNAVIR
Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (KD 4,5 × 10-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AE10 | Darunavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | DARUNAVIR KRKA 400 mg / 800 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2023 | DARUNAVIR KRKA 600 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | DARUNAVIR MYLAN Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Mylan S.A.S. | |
| ΠΧΠ | 2024 | DARUNAVIR VIATRIS 400 mg / 800 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31584.06.05 | DARUNAVIR MYLAN F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία | 140,63 | 161,65 | 195,34 | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κροσποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μακρογόλη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Τάλκης
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31923.01.01 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 60 tabs | 140,33 | 161,30 | 194,91 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31923.02.01 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs | 140,63 | 161,65 | 195,34 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31923.02.02 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx3 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs | 371,25 | 412,91 | 477,07 | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32015.01.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 130,51 | 150,01 | 181,27 | Vocate Α.Ε. | |
| 32015.02.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 600MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 195,75 | 217,71 | 258,47 | Vocate Α.Ε. | |
| 32015.03.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x30 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 130,78 | 150,34 | 181,67 | Vocate Α.Ε. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32474.02.02 | DARUNAVIR KRKA F.C.TAB 600MG/TAB 60 δισκία - 2 φιάλες (HDPE)x30 δισκία | 195,75 | 217,71 | 258,47 | Krka d.d. | |
| 32474.03.01 | DARUNAVIR KRKA F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία | 130,78 | 150,34 | 181,67 | Krka d.d. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Κροσποβιδόνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Πολυβινυλαλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης (E553b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33913.06.05 | DARUNAVIR VIATRIS F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία | 130,78 | 150,34 | 181,67 | Viatris Ltd |
Έκδοχα: Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μαρκογόλη, Τάλκης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DARUNAVIR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Νιγηρία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.