DARUNAVIR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δαρουναβίρη

YO603Y8113 - DARUNAVIR

Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (K_D 4,5 × 10^-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
J05AE10	Darunavir	J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	DARUNAVIR KRKA 400 mg / 800 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
ΠΧΠ	2023	DARUNAVIR KRKA 600 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
ΠΧΠ		DARUNAVIR MYLAN Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο	Mylan S.A.S.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31584.06.05	DARUNAVIR MYLAN F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία		140,63	161,65	195,34	Mylan Pharmaceuticals Ltd

Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κροσποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μακρογόλη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Τάλκης

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31923.01.01	DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 60 tabs	140,33	161,30	194,91	Accord Healthcare S.L.U.
31923.02.01	DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs	140,63	161,65	195,34	Accord Healthcare S.L.U.
31923.02.02	DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx3 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs	371,25	412,91	477,07	Accord Healthcare S.L.U.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32015.01.04	DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) )	140,33	161,30	194,91	Vocate Α.Ε.
32015.02.04	DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 600MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) )	210,48	234,10	277,92	Vocate Α.Ε.
32015.03.04	DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x30 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) )	140,63	161,65	195,34	Vocate Α.Ε.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32474.02.02	DARUNAVIR KRKA F.C.TAB 600MG/TAB 60 δισκία - 2 φιάλες (HDPE)x30 δισκία		210,48	234,10	277,92	Krka d.d.
32474.03.01	DARUNAVIR KRKA F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία		140,63	161,65	195,34	Krka d.d.

Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Κροσποβιδόνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Πολυβινυλαλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης (E553b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)