Ενεργά συστατικά
YO603Y8113 - DARUNAVIR
Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (KD 4,5 × 10-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31584.06.05 | DARUNAVIR MYLAN F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία | 174,83 € | 200,96 € | 238,58 € | Mylan SAS |
Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κροσποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου, Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μακρογόλη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Τάλκης
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31923.01.01 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 60 tabs | 174,46 € | 200,54 € | 238,08 € | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31923.02.01 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs | 174,83 € | 200,96 € | 238,58 € | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31923.02.02 | DARUNAVIR/ACCORD F.C.TAB 800MG/TAB BTx3 BOTTLE (HDPE)x 30 tabs | 461,56 € | 513,35 € | 587,69 € | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32015.01.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 174,46 € | 200,54 € | 238,08 € | Vocate Α.Ε. | |
| 32015.02.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 600MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x60 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 261,68 € | 291,04 € | 345,52 € | Vocate Α.Ε. | |
| 32015.03.04 | DARUNAVIR/VOCATE F.C.TAB 800MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE)x30 TABS (με silica gel ως ξηραντικό) ) | 174,83 € | 200,96 € | 238,58 € | Vocate Α.Ε. |