CIBINQO

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αμπροσιτινίμπη

73SM5SF3OR - ABROCITINIB

Η αμπροσιτινίμπη είναι ένας αναστολέας της κινάσης Janus (JAK) 1. Οι JAK είναι ενδοκυττάρια ένζυμα που διαβιβάζουν σήματα που προέρχονται από αλληλεπιδράσεις κυτταροκινών ή υποδοχέων αυξητικών παραγόντων στην κυτταρική μεμβράνη για να επηρεάσουν τις κυτταρικές διαδικασίες αιμοποίησης και λειτουργίας των ανοσιακών κυττάρων. Οι JAK φωσφορυλιώνουν και ενεργοποιούν τους μετατροπείς σήματος και ενεργοποιητές της μεταγραφής (Signal Transducers and Activators of Transcription, STAT), οι οποίοι ρυθμίζουν την ενδοκυττάρια δραστικότητα, συμπεριλαμβανομένης της έκφρασης των γονιδίων. Η αναστολή της JAK1 ρυθμίζει τις οδούς σηματοδότησης αποτρέποντας την φωσφορυλίωση και την ενεργοποίηση των STAT.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
D11AH08	Abrocitinib	D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2024	CIBINQO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32951.02.04	CIBINQO F.C.TAB 100MG/TAB BT X 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVDC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ	816,89	908,54	1.016,02	Pfizer Europe MA EEIG
32951.03.04	CIBINQO F.C.TAB 200MG/TAB BT X 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVDC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ	847,02	942,06	1.053,50	Pfizer Europe MA EEIG
32951.01.04	CIBINQO F.C.TAB 50MG/TAB BT X 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVDC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ	825,15	917,73	1.026,30	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Υπρομελλόζη (E464), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521), Τριακετίνη (E1518), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο (E341ii)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CIBINQO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισραήλ, Κροατία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.