CIALIS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ταδαλαφίλη

742SXX0ICT - TADALAFIL

H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G04BE08	Tadalafil	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
07.06.03.04	Τανταλαφίλη (Tadalafil)	07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.03 Φάρμακα κατά της στυτικής δυσλειτουργίας

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.

Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Ολλανδία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	CIALIS 2.5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
ΠΧΠ	2023	CIALIS 5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25891.01.01	CIALIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR)	23,87	27,57	39,45	Eli Lilly Nederland B.V.
25891.03.01	CIALIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PCTFE)	54,38	62,81	89,89	Eli Lilly Nederland B.V.
25891.02.01	CIALIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR)	13,88	16,03	22,94	Eli Lilly Nederland B.V.
25891.02.02	CIALIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR)	24,68	28,50	40,79	Eli Lilly Nederland B.V.
25891.04.02	CIALIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PCTFE)	52,69	60,86	87,09	Eli Lilly Nederland B.V.
25891.02.03	CIALIS F.C.TABL BT 8x20MG	42,57	48,93	68,99	Eli Lilly Nederland B.V.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Νάτριο λαουρυλοθειικό, Υπρομελλόζη, Τριακετίνη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CIALIS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.