Ενεργά συστατικά
|
U202363UOS - FENOFIBRATE
Η φαινοφιβράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος, του οποίου η δράση να μεταβάλλει τα επίπεδα των λιπιδίων στον άνθρωπο μεσολαβείται με ενεργοποίηση του υποδοχέα PPARα [Peroxisome Proliferator Activated Receptor (πολλαπλασιαζόμενο υπεροξείσωμα του ενεργοποιημένου υποδοχέα), ισότυπος α]. Μέσω της ενεργοποίησης του PPARα, η φαινοφιβράτη αυξάνει τη λιπόλυση και την αποβολή των αθηρογόνων πλούσιων σε τριγλυκερίδια σωματίων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης CIII. |
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C10BA04 | Σιμβαστατίνη και φαινοφιβράτη | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Συνδυασμοί διαφόρων παραγόντων τροποποίησης λιπιδίων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.13 | Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Mylan Healthcare Ireland Ltd - Malahide Road, D03 HY59 Dublin 17, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | CHOLIB Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30601.01.02 | CHOLIB F.C.TAB (145+20)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister) | 6,74 | 7,75 | 10,68 | Viatris Ltd | |
| 30601.02.02 | CHOLIB F.C.TAB (145+40)MG/TAB BTx30 (σε Alu/Alu blister) | 8,12 | 9,33 | 12,86 | Viatris Ltd |
Έκδοχα: Νάτριο λαουρυλοθειικό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη (E1202), Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου), Σακχαρόζη, Μαγνησίου στεατικός εστέρας (E572), Υπρομελλόζη (E464), Ξανθάνης κόμμι (E415), Ασκορβικό οξύ (E300), Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320), Λεκιθίνη (προερχόμενη από σόγια (E322)), Νάτριο δοκουσικό, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330), Χρωστική sunset yellow FCF (E110), Πολυ (βινυλαλκοόλη), μερικώς υδρολυμένη (E1203), Λακτόζη μονοϋδρική, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Τάλκης (E553b)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CHOLIB κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.