CETROTIDE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σετρορελίξη

W9Y8L7GP4C - CETRORELIX ACETATE

Η σετρορελίξη (cetrorelix) είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone (LHRH)]. Η LHRH συνδέεται με υποδοχείς της μεμβράνης στα κύτταρα της υπόφυσης. Η σετρορελίξη ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ενδογενούς LHRH στους υποδοχείς αυτούς. Λόγω του τρόπου δράσης του αυτού, η σετρορελίξη ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών (LH και FSH). Η σετρορελίξη αναστέλλει με τρόπο δοσοεξαρτώμενο την έκκριση των LH και FSH από την υπόφυση. Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

H01CC02

Cetrorelix

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CC Ανταγωνιστές εκλυτικής ορμόνης γοναδοτροφινών (GnRH)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.07.01.04.07

Σετρορελίξη (Cetrorelix)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου → 06.07.01.04 Ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merck Europe B.V. - Tupolevlaan 61, 1119 PA Schiphol-Rijk, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

CETROTIDE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Merck Serono Europe Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24112.02.01	CETROTIDE 3MG/VIAL PS.INJ.SOL BTx1VIALS+1PF.SYR x 3ML SOLV	137,57	158,13	222,97	Merck Serono Europe Ltd
24112.01.01	CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYRx1ML SOLVENT SOLVENT	20,50	23,56	32,47	Merck Europe B.V.
24112.01.02	CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx7VIALS+7PF.SYR x 1ML SOLVENT 1ML SOLVENT	133,13	153,03	184,92	Merck Europe B.V.

Έκδοχα: MANNITOL, Water for injection