Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: CETROTIDE Pd. Inj. Sol. (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Merck Serono Europe Limited
Διεύθυνση :
56, Marsh Wall, London, E14 9TP, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix (ως acetate). Μετά την ανασύσταση με το διατιθέμενο διαλύτη, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,25 mg cetrorelix. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμφάνιση της κόνεως: λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις. Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές και άχρωμο διάλυμα. To pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 4,0 6,0.

Ενδείξεις

Πρόληψη πρόωρης ωορρηξίας επί ασθενών υπό ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από τη λήψη του ωαρίου και τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Σε κλινικές μελέτες το Cetrotide 0,25 mg χρησιμοποιήθηκε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Cetrotide 0,25 mg θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό. Η πρώτη χορήγηση του Cetrotide πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού και υπό συνθήκες όπου η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της GnRH, στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία. Mεταεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Ασθενείς με μέτρια έως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε γυναίκες με κλινικά σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων ή με ιστορικό αλλεργικής προδιάθεσης. Η θεραπεία με Cetrotide δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι αλληλεπιδράσεις με φάρμακα τα οποία μεταβολίζονται δια του κυτοχρώματος Ρ450 ή σχηματίζουν γλυκουρονίδια ή υφίστανται σύζευξη με κάποιον άλλο τρόπο είναι απίθανες. Πάντως, ...

Κύηση

Το Cetrotide 0,25 mg δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το cetrorelix ασκεί μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στη γονιμότητα, ...

Γαλουχία

Το Cetrotide 0,25 mg δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του, θεωρείται απίθανο το cetrorelix να παραβλάπτει την ικανότητα οδήγησης της ασθενούς ή την ικανότητά της για χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες (³1/10.000, <1/1.000): Έχουν αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως απίθανο να σχετίζεται με φαινόμενα οξείας τοξικότητας. Σε μελέτες οξείας τοξικότητας επί τρωκτικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: LHRH-ανταγωνιστής Κωδικός ATC: H01CC02 Το cetrorelix είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone (LHRH)]. ...

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%. Η ολική κάθαρση πλάσματος και η νεφρική κάθαρση είναι 1,2 ml x min x-1 kg-1 και 0,1 ml x min-1 x kg-1, αντίστοιχα. ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την παρασκευή του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται(ονται) από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 1 ή 7 γυάλινα φιαλίδια υδρολυτικής κλάσης Ι σφραγισμένα με ελαστικό πώμα. Επιπροσθέτως για κάθε φιαλίδιο, οι συσκευασίες περιέχουν: 1 προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη φύσιγγα υδρολυτικής κλάσης Ι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση του Cetrotide θα πρέπει να γίνεται με απαλή περιστροφική κίνηση, χρησιμοποιώντας αποκλειστικά το διαλύτη που διατίθεται. Θα πρέπει να αποφεύγεται η έντονη ανακίνηση του διαλύματος με σχηματισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/100/001 EU/1/99/100/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 15 Απριλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24112.01.02 CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx7VIALS+7PF.SYR x 1ML SOLVENT 1ML SOLVENT 134,04 € 154,08 € 186,19 € Merck Serono Europe Ltd
24112.01.01 CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYRx1ML SOLVENT SOLVENT 20,50 € 23,56 € 32,47 € Merck Serono Europe Ltd
24112.02.01 CETROTIDE 3MG/VIAL PS.INJ.SOL BTx1VIALS+1PF.SYR x 3ML SOLV 137,57 € 158,13 € 222,97 € Merck Serono Europe Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.