Ενεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C10AA07 | Rosuvastatin | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2013 | CELMANTIN | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30313.02.04 | CELMANTIN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10) | 8,41 | 9,66 | 13,31 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 30313.03.04 | CELMANTIN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10) | 11,84 | 13,61 | 18,75 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 30313.04.04 | CELMANTIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10) | 14,69 | 16,89 | 23,28 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 30313.01.04 | CELMANTIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Cellulose microcrystalline PH-101, Iron oxide yellow (E172), Crospovidone Type A, Magnesium stearate, Cellulose microcrystalline PH-102, Hypromellose, Silica colloidal anhydrous, Titanium dioxide (E171), Iron oxide red (E172), Lactose monohydrate, Triacetin
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CELMANTIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος, Μάλτα, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.