Ενεργά συστατικά
|
TKS641KOAY - VORTIOXETINE HYDROBROMIDE
Η βορτιοξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό και δρα σε διάφορους υποδοχείς της σεροτονίνης στον εγκέφαλο, αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων υποδοχέων και διεγείροντας τη δράση ορισμένων άλλων. Επιπλέον, η βορτιοξετίνη αναστέλλει τη δράση του μεταφορέα σεροτονίνης, ο οποίος είναι υπεύθυνος για την κάθαρση της σεροτονίνης από τα σημεία του εγκεφάλου στα οποία δρα, αυξάνοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τη δραστηριότητα της σεροτονίνης. Η σεροτονίνη είναι νευροδιαβιβαστής, μια χημική ουσία που διαβιβάζει σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων. Επειδή η σεροτονίνη διαδραματίζει ενεργό ρόλο στον έλεγχο της διάθεσης και μπορεί να ρυθμίζει τη δράση άλλων νευροδιαβιβαστών που ενδέχεται να συμμετέχουν στην κατάθλιψη και το άγχος, οι προαναφερθείσες δράσεις της βορτιοξετίνης εικάζεται ότι επιδρούν στη βελτίωση της κατάθλιψης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AX26 | Vortioxetine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Lundbeck A/S - Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Δανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | BRINTELLIX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30709.02.03 | BRINTELLIX F.C.TAB 10mg/TAB BTx28 (PVC/PVDC/Alu blister) | 16,55 | 19,03 | 26,22 | Lundbeck A/S | |
| 30709.04.02 | BRINTELLIX F.C.TAB 20mg/TAB BTx28 (PVC/PVDC/Alu blister) | 28,31 | 32,54 | 44,84 | Lundbeck A/S | |
| 30709.01.02 | BRINTELLIX F.C.TAB 5mg/TAB BTx28 (PVC/PVDC/Alu blister) | 8,72 | 10,01 | 13,79 | Lundbeck A/S |
Έκδοχα: Μανιτόλη, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α), Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BRINTELLIX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.