Ενεργά συστατικά
|
55JG375S6M - PREGABALIN
H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To BRIEKA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το PREGABALINΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02BF02 | Pregabalin | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Teva GmbH - Kandel str. 10, 79106 Freiburg (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | BRIEKA Καψάκιο, σκληρό |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 308450404 | BRIEKA CAPS 100MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 7,47 | 8,58 | 11,82 | Teva GmbH | |
| 308450503 | BRIEKA CAPS 150MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 6,19 | 7,11 | 9,79 | Teva GmbH | |
| 308450604 | BRIEKA CAPS 200MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 9,96 | 11,44 | 15,76 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 308450704 | BRIEKA CAPS 225MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 11,20 | 12,87 | 17,73 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 308450104 | BRIEKA CAPS 25MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 1,85 | 2,13 | 2,94 | Teva GmbH | |
| 308450802 | BRIEKA CAPS 300MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 12,03 | 13,83 | 19,06 | Teva GmbH | |
| 308450204 | BRIEKA CAPS 50MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 5,33 | 6,13 | 8,45 | Teva GmbH | |
| 308450304 | BRIEKA CAPS 75MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC) | 4,31 | 4,95 | 6,83 | Teva GmbH |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του καλίου, Προζελατινοποιημένο άμυλο και άμυλο αραβοσίτου, Γομμαλάκα, Τάλκη, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαννιτόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ζελατίνη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BRIEKA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ιρλανδία, Λιθουανία, Σινγκαπούρη. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.