BRIEKA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πρεγκαμπαλίνη

55JG375S6M - PREGABALIN

H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)3(αμινομέθυλ)5(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To BRIEKA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το PREGABALIN

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02BF02	Pregabalin	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Actavis Group Ptc ehf - Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, IS

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		BRIEKA	Actavis Group Ptc ehf

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30845.04.04	BRIEKA CAPS 100MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	7,47	8,58	11,82	Teva GmbH
30845.05.03	BRIEKA CAPS 150MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	6,37	7,32	10,09	Teva GmbH
30845.06.04	BRIEKA CAPS 200MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	9,96	11,44	15,76	Actavis Group Ptc ehf
30845.07.04	BRIEKA CAPS 225MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	11,20	12,87	17,73	Actavis Group Ptc ehf
30845.01.04	BRIEKA CAPS 25MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	2,14	2,45	3,38	Teva GmbH
30845.08.02	BRIEKA CAPS 300MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	12,18	14,00	19,29	Teva GmbH
30845.02.04	BRIEKA CAPS 50MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	5,73	6,59	9,08	Teva GmbH
30845.03.04	BRIEKA CAPS 75MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	4,31	4,95	6,83	Teva GmbH

Έκδοχα: Υδροξείδιο του καλίου, Προζελατινοποιημένο άμυλο και άμυλο αραβοσίτου, Γομμαλάκα, Τάλκη, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαννιτόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ζελατίνη