PREGABALIN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πρεγκαμπαλίνη

55JG375S6M - PREGABALIN

H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)3(αμινομέθυλ)5(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02BF02	Pregabalin	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04.05.13	Πρεγκαμπαλίνη (Pregabalin)	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2024	PREGABALIN VIATRIS Καψάκιο, σκληρό

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31196.05.02	PREGABALIN MYLAN CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	6,36	7,31	10,07	Mylan Pharmaceuticals Ltd
31196.01.03	PREGABALIN MYLAN CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	2,14	2,45	3,38	Mylan Pharmaceuticals Ltd
31196.08.02	PREGABALIN MYLAN CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	12,03	13,83	19,06	Mylan Pharmaceuticals Ltd
31196.03.02	PREGABALIN MYLAN CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	4,31	4,95	6,83	Mylan Pharmaceuticals Ltd
31197.05.02	PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	7,48	8,60	11,85	Glenmark Generics Ltd
31197.01.03	PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	3,41	3,92	5,41	Glenmark Generics Ltd
31197.08.02	PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	12,65	14,54	20,03	Glenmark Generics Ltd
31197.03.02	PREGABALIN MYLAN PHARMA CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	6,23	7,16	9,87	Glenmark Generics Ltd

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31204.04.04	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 100MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)		8,75	10,06	13,86	Sandoz GmbH
31204.02.04	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 50MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)		7,23	8,31	11,45	Sandoz GmbH

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31618.01.03	PREGABALIN/ VOCATE CAPS 25MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	2,47	2,84	3,91	Vocate Α.Ε.
31618.04.02	PREGABALIN/VOCATE CAPS 100MG/CAP BTx21 caps σε PVC/AL blisters	3,21	3,69	5,09	Vocate Α.Ε.
31618.04.03	PREGABALIN/VOCATE CAPS 100MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	7,57	8,71	12,00	Vocate Α.Ε.
31618.05.03	PREGABALIN/VOCATE CAPS 150MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	6,43	7,40	10,20	Vocate Α.Ε.
31618.06.03	PREGABALIN/VOCATE CAPS 300MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	12,03	13,83	19,06	Vocate Α.Ε.
31618.02.03	PREGABALIN/VOCATE CAPS 50MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	6,26	7,20	9,92	Vocate Α.Ε.
31618.03.03	PREGABALIN/VOCATE CAPS 75MG/CAP BTx56 caps σε PVC/AL blisters	4,50	5,17	7,12	Vocate Α.Ε.

Έκδοχα: Προζελατινοποιημένο άμυλο, Τάλκης, Ζελατίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Κόμμεα λάκκας, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του καλίου

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33914.05.02	PREGABALIN VIATRIS CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	6,33	7,28	10,03	Viatris Ltd
33914.01.03	PREGABALIN VIATRIS CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	1,99	2,28	3,14	Viatris Ltd
33914.08.02	PREGABALIN VIATRIS CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	12,03	13,83	19,06	Viatris Ltd
33914.03.02	PREGABALIN VIATRIS CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/αλουμινίου)	4,31	4,95	6,83	Viatris Ltd

Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Άμυλο αραβοσίτου, Τάλκης, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ερυθροσίνη (E127), Ζελατίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο, Υδροξείδιο του καλίου, Κεκαθαρμένο ύδωρ

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31431.04.02	PREGABALIN SANDOZ CAPS 100MG/CAP BTx21 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	3,18	3,65	5,04	Sandoz GmbH
31431.04.04	PREGABALIN SANDOZ CAPS 100MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	8,75	10,06	13,86	Sandoz GmbH
31431.05.01	PREGABALIN SANDOZ CAPS 150MG/CAP BTx14 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	1,77	2,04	2,81	Sandoz GmbH
31431.05.04	PREGABALIN SANDOZ CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	7,06	8,12	11,19	Sandoz GmbH
31431.01.03	PREGABALIN SANDOZ CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	2,14	2,45	3,38	Sandoz GmbH
31431.08.01	PREGABALIN SANDOZ CAPS 300MG/CAP BTx14 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	3,02	3,47	4,78	Sandoz GmbH
31431.08.04	PREGABALIN SANDOZ CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	12,16	13,97	19,25	Sandoz GmbH
31431.02.03	PREGABALIN SANDOZ CAPS 50MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	5,73	6,59	9,08	Sandoz GmbH
31431.03.04	PREGABALIN SANDOZ CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	4,31	4,95	6,83	Sandoz GmbH
31204.01.03	PREGABALIN SANDOZ GBMH CAPS 25MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	2,66	3,05	4,21	Sandoz GmbH
31204.04.02	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 100MG/CAP BTx21 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	3,72	4,28	5,89	Sandoz GmbH
31204.05.04	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 150MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	8,79	10,10	13,92	Sandoz GmbH
31204.08.04	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 300MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	16,25	18,68	25,74	Sandoz GmbH
31204.03.04	PREGABALIN SANDOZ GMBH CAPS 75MG/CAP BTx56 καψάκια σε BLISTER (PVC/PVDC/alu)	4,85	5,57	7,67	Sandoz GmbH

Έκδοχα: Κόμμεα λάκκας, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Τάλκης, Υδροξείδιο του καλίου, Άμυλο αραβοσίτου, Ερυθροσίνη (E127), Ζελατίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Πολυαιθυλενογλυκόλη

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30841.04.04	PREGABALIN/TEVA CAPS 100MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	11,63	13,36	18,41	Teva B.V.
30841.05.04	PREGABALIN/TEVA CAPS 150MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	18,92	21,75	29,98	Teva B.V.
30841.06.01	PREGABALIN/TEVA CAPS 200MG/CAP BTx14 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	3,76	4,32	5,96	Teva B.V.
30841.07.03	PREGABALIN/TEVA CAPS 225MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	14,87	17,09	23,55	Teva B.V.
30841.01.06	PREGABALIN/TEVA CAPS 25MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	3,08	3,53	4,87	Teva B.V.
30841.08.04	PREGABALIN/TEVA CAPS 300MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	30,03	34,52	47,57	Teva B.V.
30841.02.04	PREGABALIN/TEVA CAPS 50MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	7,78	8,94	12,32	Teva B.V.
30841.03.04	PREGABALIN/TEVA CAPS 75MG/CAP BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU)	5,60	6,44	8,87	Teva B.V.

Έκδοχα: Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Καλίου υδροξείδιο, Μαννιτόλη, Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Κόμμεα λάκκας, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Προπυλενογλυκόλη, Ζελατίνη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία PREGABALIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Νιγηρία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.