BRIEKA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Actavis Group Ptc ehf
Διεύθυνση	Reykjavíkurvegi 76-78, 220, Hafnarfjörður, Ισλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brieka 25 mg σκληρά καψάκια. Brieka 50 mg σκληρά καψάκια. Brieka 75 mg σκληρά καψάκια. Brieka 100 mg σκληρά καψάκια. Brieka 150 mg σκληρά καψάκια. Brieka 200 mg σκληρά καψάκια. Brieka 225 mg...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλί...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Η κάψουλα των των 25 mg είναι λευκή, μεγέθους 4 (14,5 χιλιοστά), με την ένδειξη «ΡGB & 25" στο σώμα με μαύρο μελάνι. Η κάψουλα των 50 mg είναι λευκή, μεγέθους 3 (16 χιλιοσ...

Ενδείξεις

Επιληψία Το Brieka ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους Το Brieka ενδείκνυται για τ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις. Επιληψία Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg ημερησί...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μπορεί να χρειαστούν ρύθμιση των υπογλυκαιμικών το...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (< 2% τη...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θερ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Brieka μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Brieka μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ο...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογίατης πρεγκαμπαλίνης, συμπεριε...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά Κωδικός ATC: N03AΧ16 Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθυλεξανο...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα. Απορρόφηση Η πρεγκαμπαλίνη, χορ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυν...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο κάψουλας: Μαννιτόλη Επεξεργασμένο άμυλο (προζελατινοποιημένο άμυλο και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκη Κέλυφος κάψουλας: Ζελατίνη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Εφαρμόζονται μόνο για 75 mg, 1...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

25 mg: Κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, που περιέχουν 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 ή 100 σκληρά καψάκια. HDPE φιάλη με καπάκι LDPE ή PP βιδωτό πώμα που περιέχει 100 καψάκια, σκληρά. 50 mg: Κυψέλ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ισλανδία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30845.04.04	BRIEKA CAPS 100MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	7,47	8,58	11,82	Teva GmbH
30845.05.03	BRIEKA CAPS 150MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	6,33	7,28	10,03	Teva GmbH
30845.06.04	BRIEKA CAPS 200MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	9,96	11,44	15,76	Actavis Group Ptc ehf
30845.07.04	BRIEKA CAPS 225MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	11,20	12,87	17,73	Actavis Group Ptc ehf
30845.01.04	BRIEKA CAPS 25MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	1,99	2,28	3,14	Teva GmbH
30845.08.02	BRIEKA CAPS 300MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	12,03	13,83	19,06	Teva GmbH
30845.02.04	BRIEKA CAPS 50MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	5,58	6,41	8,83	Teva GmbH
30845.03.04	BRIEKA CAPS 75MG/CAP BTx56 CAPS σε Blister (ALU/PVC)	4,31	4,95	6,83	Teva GmbH