BRAFTOVI

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ενκοραφενίμπη

8L7891MRB6 - ENCORAFENIB

Η ενκοραφενίμπη (encorafenib) είναι ένας ισχυρός και υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός του ATP μικρομοριακός αναστολέας της κινάσης RAF. Η ενκοραφενίμπη αναστέλλει την οδό RAF/MEK/ERK στα νεοπλασματικά κύτταρα, τα οποία εκφράζουν αρκετές μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης BRAF (V600E, D και K). Συγκεκριμένα, η ενκοραφενίμπη αναστέλλει in vitro και in vivo την ανάπτυξη μελανωματικών κυττάρων που φέρουν μετάλλαξη BRAF V600E, D και K.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01EC03

Encorafenib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EC Αναστολείς της κινάσης σερίνης-θρεονίνης του γονιδίου B-Raf

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pierre Fabre Medicament - Place Abel Gance 45, 92654 Boulogne, FR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

BRAFTOVI Σκληρό καψάκιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31986.01.01	BRAFTOVI CAPS 50MG/CAP BTx28 καψάκια σε BLISTERS Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο		478,81	532,54	609,65	Pierre Fabre Medicament
31986.02.01	BRAFTOVI CAPS 75MG/CAP BTx42 καψάκια σε BLISTERS Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο		957,29	1.064,70	1.185,02	Pierre Fabre Medicament

Έκδοχα: Κοποβιδόνη (E1208), Πολοξαμερές 188, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i), Ηλεκτρικό οξύ (E363), Κροσποβιδόνη (E1202), Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Ζελατίνη (E441), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520)