Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

BRAFTOVI CAPS 75MG/CAP BTx42 καψάκια σε BLISTERS Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BRAFTOVI
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
75MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE46 Encorafenib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα
Συγκέντρωση :
75MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
42 CAP

Αδιαφανές ροδόχροο κάλυμμα και αδιαφανές λευκό σώμα, με εντυπωμένο ένα τυποποιημένο “A” στο κάλυμμα και την ένδειξη “LGX 75mg” στο σώμα. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 23 mm.

Ενεργά συστατικά

8L7891MRB6 - ENCORAFENIB

Η ενκοραφενίμπη (encorafenib) είναι ένας ισχυρός και υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός του ATP μικρομοριακός αναστολέας της κινάσης RAF. Η ημίσεια μέγιστη ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) του ενκοραφενίμπη έναντι των ενζύμων BRAF V600E, BRAF και CRAF προσδιορίστηκε ότι είναι 0,35, 0,47 και 0,30 nM, αντίστοιχα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποσύνδεσης της ενκοραφενίμπης ήταν > 30 ώρες και είχε ως αποτέλεσμα παρατεταμένη αναστολή της κινάσης pERK. Η ενκοραφενίμπη αναστέλλει την οδό RAF/MEK/ERK στα νεοπλασματικά κύτταρα, τα οποία εκφράζουν αρκετές μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης BRAF (V600E, D και K). Συγκεκριμένα, η ενκοραφενίμπη αναστέλλει in vitro και in vivo την ανάπτυξη μελανωματικών κυττάρων που φέρουν μετάλλαξη BRAF V600E, D και K. Η ενκοραφενίμπη δεν αναστέλλει τη σηματοδότηση RAF/MEK/ERK σε κύτταρα που εκφράζουν φυσικού τύπου BRAF.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3150.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κοποβιδόνη (E1208)
D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Πολοξαμερές 188
LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i)
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ηλεκτρικό οξύ (E363)
AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
Κροσποβιδόνη (E1202)
2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551)
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη (E441)
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διοξείδιο τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Κόμμεα λάκκας (E904)
46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg encorafenib.

Braftovi 75 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg encorafenib.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.