BRAFTOVI CAPS 75MG/CAP BTx42 καψάκια σε BLISTERS Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/PVC/αλουμίνιο

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BRAFTOVI
Μορφή: Κάψουλα
Συγκέντρωση: 75MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BRAFTOVI

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Pierre Fabre Medicament

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01EC03 Encorafenib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EC Αναστολείς της κινάσης σερίνης-θρεονίνης του γονιδίου B-Raf

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01EC03 Encorafenib

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κάψουλα (CAP)

Συγκέντρωση :

75MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 14 CAP

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

42 CAP

Λοιπές πληροφορίες :

Αδιαφανές ροδόχροο κάλυμμα και αδιαφανές λευκό σώμα, με εντυπωμένο ένα τυποποιημένο “A” στο κάλυμμα και την ένδειξη “LGX 75mg” στο σώμα. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 23 mm.

2803198602012
Γραμμωτός κωδικός 2803198602012

• Γαληνός 27070 • Ε.Ο.Φ. 31986.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11317

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ενκοραφενίμπη

8L7891MRB6 - ENCORAFENIB

Η ενκοραφενίμπη (encorafenib) είναι ένας ισχυρός και υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός του ATP μικρομοριακός αναστολέας της κινάσης RAF. Η ενκοραφενίμπη αναστέλλει την οδό RAF/MEK/ERK στα νεοπλασματικά κύτταρα, τα οποία εκφράζουν αρκετές μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης BRAF (V600E, D και K). Συγκεκριμένα, η ενκοραφενίμπη αναστέλλει in vitro και in vivo την ανάπτυξη μελανωματικών κυττάρων που φέρουν μετάλλαξη BRAF V600E, D και K.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 κάψουλα ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 κάψουλα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.150 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Κοποβιδόνη (E1208)

D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31

Πολοξαμερές 188

LQA7B6G8JG POLOXAMER 188

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i)

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ηλεκτρικό οξύ (E363)

AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID

Κροσποβιδόνη (E1202)

2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED

Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551)

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Στεατικό μαγνήσιο (E470b)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ζελατίνη (E441)

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Διοξείδιο τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Κόμμεα λάκκας (E904)

46N107B71O SHELLAC

Προπυλενογλυκόλη (E1520)

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg encorafenib.

Braftovi 75 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg encorafenib.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια.

Braftovi 75 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: BRAFTOVI Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >