BERLEX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ραμπεπραζόλη

3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM

Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) ανήκει στην κατηγορία των αντιεκκριτικών παραγόντων, των υποκατεστημένων βενζιμιδαζολών, οι οποίες δεν επιδεικνύουν αντιχολινεργικές ή Η2 ανταγωνιστικές της ισταμίνης ιδιότητες, αλλά οι οποίες καταστέλλουν την έκκριση του γαστρικού οξέος μέσω της ειδικής αναστολής του ενζύμου Η/Κ-ΑΤΡάσης (το οξύ ή την αντλία πρωτονίου). Η δράση είναι δοσοεξαρτώμενη και οδηγεί στην αναστολή τόσο της βασικής όσο και της διηγερμένης έκκρισης οξέος, ανεξαρτήτως από το διεγέρτη. Η ραμπεπραζόλη μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GAP Α.Ε. - Αγησιλάου 46, 173 41 Άγιος Δημήτριος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: BERLEX

G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30232.01.02	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx14 (Alu/Alu blister)	1,54 €	1,77 €	2,44 €	GAP Α.Ε.
30232.01.03	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (Alu/Alu blister)	2,35 €	2,71 €	3,73 €	GAP Α.Ε.
30232.01.04	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx30 (Alu/Alu blister)	2,44 €	2,80 €	3,86 €	GAP Α.Ε.
30232.01.05	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx56 (Alu/Alu blister)	4,15 €	4,77 €	6,57 €	GAP Α.Ε.
30232.01.01	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx7 (Alu/Alu blister)	0,85 €	0,98 €	1,35 €	GAP Α.Ε.
30232.01.06	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx98 (Alu/Alu blister)	6,83 €	7,85 €	10,82 €	GAP Α.Ε.
30232.02.02	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (Alu/Alu blister)	2,73 €	3,14 €	4,32 €	GAP Α.Ε.
30232.02.03	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (Alu/Alu blister)	4,27 €	4,91 €	6,76 €	GAP Α.Ε.
30232.02.04	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx30 (Alu/Alu blister)	4,43 €	5,09 €	7,02 €	GAP Α.Ε.
30232.02.05	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx56 (Alu/Alu blister)	7,47 €	8,59 €	11,84 €	GAP Α.Ε.
30232.02.01	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx7 (Alu/Alu blister)	1,72 €	1,97 €	2,71 €	GAP Α.Ε.
30232.02.06	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx98 (Alu/Alu blister)	13,15 €	15,12 €	20,84 €	GAP Α.Ε.

Έκδοχα: Mannitol, Ethylcellulose, Yellow iron oxide (E172), Talc, Titanium dioxide (E171), Magnesium oxide, Magnesium stearate, Hypromellose, Hypromellose phthalate, Low-substituted hyprolose, Sodium carbonate anhydrous, Diacetylated monoglycerides