BERLEX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ραμπεπραζόλη

3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM

Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) ανήκει στην κατηγορία των αντιεκκριτικών παραγόντων, των υποκατεστημένων βενζιμιδαζολών, οι οποίες δεν επιδεικνύουν αντιχολινεργικές ή Η₂ ανταγωνιστικές της ισταμίνης ιδιότητες, αλλά οι οποίες καταστέλλουν την έκκριση του γαστρικού οξέος μέσω της ειδικής αναστολής του ενζύμου Η+/Κ+-ΑΤΡάσης (το οξύ ή την αντλία πρωτονίου).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
A02BC04	Rabeprazole	A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GAP Α.Ε. - Αγησιλάου 46, 173 41 Άγιος Δημήτριος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		BERLEX	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30232.01.02	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx14 (Alu/Alu blister)	1,15	1,32	1,82	Innovis Health Α.Ε.
30232.01.03	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (Alu/Alu blister)	1,77	2,04	2,81	Innovis Health Α.Ε.
30232.01.04	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx30 (Alu/Alu blister)	2,26	2,60	3,58	Innovis Health Α.Ε.
30232.01.05	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx56 (Alu/Alu blister)	4,15	4,77	6,57	GAP Α.Ε.
30232.01.01	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx7 (Alu/Alu blister)	0,85	0,98	1,35	GAP Α.Ε.
30232.01.06	BERLEX GR.TAB 10MG/TAB BTx98 (Alu/Alu blister)	6,83	7,85	10,82	GAP Α.Ε.
30232.02.02	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (Alu/Alu blister)	2,04	2,34	3,22	Innovis Health Α.Ε.
30232.02.03	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (Alu/Alu blister)	3,53	4,06	5,60	Innovis Health Α.Ε.
30232.02.04	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx30 (Alu/Alu blister)	3,79	4,35	6,00	Innovis Health Α.Ε.
30232.02.05	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx56 (Alu/Alu blister)	7,47	8,59	11,84	GAP Α.Ε.
30232.02.01	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx7 (Alu/Alu blister)	1,72	1,97	2,71	GAP Α.Ε.
30232.02.06	BERLEX GR.TAB 20MG/TAB BTx98 (Alu/Alu blister)	13,15	15,12	20,84	GAP Α.Ε.

Έκδοχα: Mannitol, Ethylcellulose, Yellow iron oxide (E172), Talc, Titanium dioxide (E171), Magnesium oxide, Magnesium stearate, Hypromellose, Hypromellose phthalate, Low-substituted hyprolose, Sodium carbonate anhydrous, Diacetylated monoglycerides