BERINERT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

6KIC4BB60G - HUMAN C1-ESTERASE INHIBITOR

Ο αναστολέας της C1-εστεράσης είναι μια γλυκοπρωτεΐνη του πλάσματος με μοριακό βάρος 105 kD, και τμήμα υδατανθράκων 40%. Ο αναστολέας της C1-εστεράσης ανήκει στο σύστημα (σερπίνης) αναστολέα σερίνης-πρωτεάσης του ανθρώπινου πλάσματος. Ο αναστολέας της C1-εστεράσης φράσσει την κλασσική οδό του συστήματος συμπληρώματος, αδρανοποιώντας τα ενζυμικώς ενεργά συστατικά C1s και C1r. Τέλος, ο αναστολέας της C1-εστεράσης αντιπροσωπεύει τον πιο σημαντικό αναστολέα της εξ επαφής ενεργοποίησης της πήξης, αναστέλλοντας τον παράγοντα XIIa και τα τμήματα αυτού. Επιπροσθέτως, χρησιμεύει ως ο κύριος, πέραν της α-2-μακροσφαιρίνης, αναστολέας της καλλικρεΐνης του πλάσματος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B06AC01

C1-inhibitor, plasma derived

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B06 Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06A Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06AC Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο κληρονομικό αγγειοοίδημα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

09.01

Φάρμακα παθήσεων αίματος

09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

CSL Behring Ε.Π.Ε. - Χατζηγιάννη Μέξη 5, 115 28 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: BERINERT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28453.02.01	BERINERT 1500 PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL (500 IU/ML) BTx1 VIAL x 1500IU + 1 VIAL x 3ML SOLV + USER KIT USER KIT (1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο 20/20, 1 σύριγγα των 5ml μιας χρήσης, 1 συσκευή φλεβοκέντησης, 2 τολύπια αλκοόλης και 1 έμπλαστρο)		1.449,98 €	1.612,72 €	1.773,55 €	CSL Behring Ε.Π.Ε.
28453.01.01	BERINERT 500 P.SV.INJ.F 500 U/VIAL + 1VIAL x 10 ML SOLV+USER KIT 1VIAL x 10 ML SOLV+USER KIT(1συσκευή μεταφοράς με:1φίλτρο χορήγησης 20/20,1σύριγγα των 10ml μιάς χρήσης,1συσκευή φλεβοκέντησης,2τουλύπια αιθανόλης & 1 έμπλαστρο).		441,56 €	491,12 €	567,43 €	CSL Behring Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Γλυκίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Νάτριο κιτρικό, Νάτριο χλωριούχο