Ενεργά συστατικά
OP401G7OJC - ETANERCEPT, LICENSE HOLDER UNSPECIFIED
Η ετανερσέπτη (etanercept) είναι πρωτεΐνη σύντηξης p75 Fc και περιλαμβάνει τον ανθρώπινο υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων, παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου hamster.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Samsung Bioepis UK Ltd - Great West Road, GB
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Διανομέας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31397.01.02 | BENEPALI INJ.SOL 50MG/ML BTx4 PF. PEN x1 ML | 505,78 € | 562,53 € | 643,98 € | Samsung Bioepis UK Ltd | |
| 31397.01.01 | BENEPALI INJ.SOL 50MG/ML BTx4 PF.SYR x1ML | 505,78 € | 562,53 € | 643,98 € | Samsung Bioepis UK Ltd |
Έκδοχα: Σακχαρόζη, Χλωριούχο νάτριο, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Επταϋδρικό όξινο φωσφορικό δινάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα