AVONEX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το AVONEX χρησιμοποιείται στην αγωγή της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας. Έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμο στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου και στην ελάττωση της συχνότητας των κλινικών υποτροπών.

Ενεργά συστατικά

1 Ιντερφερόνη βήτα-1α

XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L03AB07

Interferon beta-1a

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.03.01.03

Ιντερφερόνη βήτα (Interferon Beta)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: AVONEX Ενέσιμο διάλυμα

Biogen Netherlands B.V.

ΠΧΠ

2019

SPC: AVONEX Solution for injection

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22725.02.01	AVONEX INJ.SOL 30MC/0,5ML PF.SYR BTx 4 PF.SYR x 0,5ML + 4 βελόνες + 4 βελόνες		576,82 €	641,54 €	727,64 €	Biogen B.V.
22725.03.01	AVONEX INJ.SOL 30MCG/0,5ML PF.PEN BTx 4 PF.PENx 0,5ML + 4 βελόνες +4 κάλυμμα στυλό + 4 βελόνες +4 κάλυμμα στυλό		582,65 €	648,04 €	735,00 €	Biogen Idec Ltd

Έκδοχα: Παγόμορφο οξικό οξύ, Πολυσορβικό 20, Ύδωρ για ενέσιμα, Οξικό νάτριο, τριυδρικό, Υδροχλωρική αργινίνη

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22725.01.02	AVONEX PS.INJ.SOL 4VIALx30MCG/3ML+4PF.SYR		513,90 €	524,18 €	590,20 €	Genesis Pharma Α.Ε.

Έκδοχα: SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM, SODIUM CHLORIDE, SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM, Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού