ASPENDOS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μοδαφινίλη

R3UK8X3U3D - MODAFINIL

Η μοδαφινίλη (modafinil) προάγει την εγρήγορση σε μια σειρά από είδη συμπεριλαμβανομένου και του ανθρώπου. Ο ακριβής μηχανισμός(οι) μέσω του οποίου η μοδαφινίλη προάγει την εγρήγορση είναι άγνωστος.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To ASPENDOS είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το MODIODAL

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N06BA07	Modafinil	N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Κεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04.09.03	Μοδαφινίλη (Modafinil)	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.09 Διεγερτικά του ΚΝΣ - φάρμακα επί υπερκινητικών συνδρόμων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια	Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Ναρκωτικό - πίνακας Δ	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2014	ASPENDOS Δισκίο	Medochemie Hellas Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29008.01.02	ASPENDOS TAB 100MG/TAB BTx30	10,42	11,98	16,50	Medochemie Hellas Α.Ε.
29008.01.03	ASPENDOS TAB 100MG/TAB BTx60	19,89	22,87	31,51	Medochemie Hellas Α.Ε.
29008.01.04	ASPENDOS TAB 100MG/TAB BTx90	29,84	34,30	47,27	Medochemie Hellas Α.Ε.

Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Ποβιδόνη K90 (E1201), Στεατικό μαγνήσιο (E572), Τάλκης (E553b), Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Αργίλιο-μαγνήσιο πυριτικό

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ASPENDOS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κάτω Χώρες, Κύπρος, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.