Ενεργά συστατικά
|
UP7QBP99PN - APREMILAST
Η απρεμιλάστη, ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), δρα ενδοκυτταρικά για να διαμορφώσει ένα δίκτυο προ-φλεγμονωδών και αντι-φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η PDE4 είναι μια ειδική για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP)-φωσφοδιεστεράση (PDE) και η κύρια φωσφοδιεστεράση (PDE) στα φλεγμονώδη κύτταρα. Η αναστολή της PDE4 αυξάνει τα επίπεδα της ενδοκυτταρικής cAMP, η οποία με τη σειρά της υποδραστηριοποιεί τη φλεγμονώδη ανταπόκριση ρυθμίζοντας την έκφραση των TNF-α, IL-23, IL-17 και άλλων φλεγμονωδών κυτοκινών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AA32 | Apremilast | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | APREMILAST ACCORD Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Tablet, film coated
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33299.01.01 | APREMILAST/ANABIOSIS F.C.TAB 30MG/TAB BT X 27 TABS (4 X 10MG/TAB + 4 X 20MG/TAB + 19 X 30MG/TAB) ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC-ALU/PET/PA | 128,94 | 148,21 | 182,24 | Αναβίωσις Α.Ε. | |
| 33299.02.02 | APREMILAST/ANABIOSIS F.C.TAB 30MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC-ALU/PET/PA | 267,24 | 297,22 | 352,86 | Αναβίωσις Α.Ε. |
Tablet, film coated
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33303.01.01 | APREMILAST/SANDOZ F.C.TAB 30MG/TAB BT x 27 F.C.TABS (4x10MG, 4x20MG, 19x30MG) (σε Alu-PVC κυψέλες) (Συσκευασία έναρξης) | 128,94 | 148,21 | 182,24 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
| 33303.02.01 | APREMILAST/SANDOZ F.C.TAB 30MG/TAB BT x 56 (4x14) F.C.TABS (σε ALU-PVC κυψέλες) | 267,24 | 297,22 | 352,86 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33792.01.01 | APREMILAST ACCORD F.C.TAB 30MG/TAB (θεραπεία έναρξης) BT X 27 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU)-(4 X 10MG + 4 X 20MG + 19 X 30MG) | 128,94 | 148,21 | 182,24 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 33792.02.02 | APREMILAST ACCORD F.C.TAB 30MG/TAB BT X (56x1) TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) UNIT DOSE | 267,24 | 297,22 | 352,86 | Accord Healthcare S.L.U. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Λακτόζη μονοϋδρική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Μαγνήσιο στεατικό (E572), Πυριτία κολλοειδής άνυδρη (Ε551), Υπρομελλόζη (Ε464), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Δι-ακετυλιωμένα μονογλυκερίδια (Ε472α), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33293.01.01 | APREMILAST/STADA F.C.TAB 30MG/TAB (συσκευασία έναρξης) BT X 27 TABS (4 X 10 MG + 4 X 20 MG + 19 X 30 MG) ΣΕ BLISTER PVC/ALU FOIL (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΕΝΑΡΞΗΣ) | 128,94 | 148,21 | 182,24 | STADA Arzneimittel AG | |
| 33293.02.01 | APREMILAST/STADA F.C.TAB 30MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER PVC/ALU FOIL | 267,24 | 297,22 | 352,86 | STADA Arzneimittel AG |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Υπρομελλόζη 2910 (E464), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33298.01.03 | APREMILAST/TEVA F.C.TAB 30MG/TAB BT x 27 F.C.TABS (4x10MG, 4x20MG, 19x30MG) (σε PVC/ACLAR/PVC//Al blister) σε wallet pack (Συσκευασία έναρξης) | 128,94 | 148,21 | 182,24 | Teva B.V. | |
| 33298.02.07 | APREMILAST/TEVA F.C.TAB 30MG/TAB BT x 56 F.C.TABS (σε PVC/ACLAR/PVC//Al blister) | 267,24 | 297,22 | 352,86 | Teva B.V. |