ALPHAGAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βριμονιδίνη

4S9CL2DY2H - BRIMONIDINE TARTRATE

Η βριμονιδίνη είναι ένας αγωνιστής των α₂-αδρενεργικών υποδοχέων ο οποίος είναι 1000 φορές πιο εκλεκτικός για τους α₂ από ότι για τους α₁-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτή η εκλεκτικότητα έχει σαν αποτέλεσμα τη μη πρόκληση μυδρίασης και αγγειοσύσπασης των μικρών αγγείων που σχετίζεται με τα ανθρώπινα αμφιβληστροειδικά ξενομοσχεύματα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
S01EA05	Brimonidine	S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EA Συμπαθητικομιμητικά για τη θεραπεία του γλαυκώματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
11.04.02.02	Βριμονιδίνη τρυγική (Brimonidine Tartrate)	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.02 Συμπαθητικομιμητικά (α2-αδρενεργικοί διεγέρτες)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2014	ALPHAGAN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
237210103	ALPHAGAN EY.DRO.SOL 0,2% (2 MG/ML) BT x1FL x 5ML		4,05	4,66	6,42	AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Έκδοχα: Ύδωρ κεκαθαρμένο, Νάτριο χλωριούχο, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Νάτριο κιτρικό, Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Υδροχλωρικό οξύ, Πολυβινυλαλκοόλη, Νατρίου υδροξείδιο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ALPHAGAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.