Ενεργά συστατικά
23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
A04AA05 | Palonosetron | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd - 15 Dublin, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2018 | ALOXI Ενέσιμο διάλυμα | |
ΠΧΠ | 2018 | ALOXI Μαλακά καψάκια |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26938.01.01 | ALOXI INJ.SOL 250MCG/5ML VIAL BTX1VIAL | 21,89 | 25,17 | 34,68 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Μαννιτόλη, Μονοένυδρο κιτρικό οξύ, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Δισόξινο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος, Ενέσιμο ύδωρ
Καψάκιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26938.02.01 | ALOXI 500μg/cap BTx5CAPS σε BLISTERS | 272,54 | 313,26 | 365,57 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | |
26938.02.02 | ALOXI SOFT.CAPS 500MCG/CAP BTx1CAP σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC) | 53,23 | 61,19 | 77,83 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Γλυκερίνη μονοκαπρυλοκαπροϊκή (τύπου Ι), Πολυγλυκερίδιο ελαϊκού οξέος, Γλυκερίνη, Απεσταγμένο νερό, Βουτυλοϋδροξυανισόλη, Ζελατίνη, Σορβιτόλη, Διοξείδιο του τιτανίου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ALOXI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.