Ενεργά συστατικά
23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
A04AA05 | Palonosetron | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd - 15 Dublin, IE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2018 | ALOXI Ενέσιμο διάλυμα | |
ΠΧΠ | 2018 | ALOXI Μαλακά καψάκια |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26938.01.01 | ALOXI INJ.SOL 250MCG/5ML VIAL BTX1VIAL | 21,89 | 25,17 | 34,68 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Μαννιτόλη, Μονοένυδρο κιτρικό οξύ, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Δισόξινο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος, Ενέσιμο ύδωρ
Καψάκιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26938.02.01 | ALOXI 500μg/cap BTx5CAPS σε BLISTERS | 272,54 | 313,26 | 365,57 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | |
26938.02.02 | ALOXI SOFT.CAPS 500MCG/CAP BTx1CAP σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC) (OPA/ALU/PVC) | 46,39 | 53,32 | 67,82 | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Γλυκερίνη μονοκαπρυλοκαπροϊκή (τύπου Ι), Πολυγλυκερίδιο ελαϊκού οξέος, Γλυκερίνη, Απεσταγμένο νερό, Βουτυλοϋδροξυανισόλη, Ζελατίνη, Σορβιτόλη, Διοξείδιο του τιτανίου