ALKERAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μελφαλάνη

Q41OR9510P - MELPHALAN

Η μελφαλάνη είναι αλκυλιωτικός παράγοντας διπλής λειτουργίας που προλαμβάνει τον διαχωρισμό και την αναπαραγωγή του DNA. Ο σχηματισμός καρβονίου διαμεσολαβεί σε κάθε μία από τις δύο ομάδες δισ-2-χλωροαιθυλίου, διευκολύνει την αλκυλίωση μέσω ομοιοπολικής δέσμευσης με το 7-άζωτο της γουανίνης στο DNA, συμβάλλει στον σχηματισμό σταυροδεσμών μεταξύ των δύο κλώνων του DNA και, κατά συνέπεια, αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L01AA03	Melphalan	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AA Ανάλογα του αζωθυπερίτη

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
900070101	ALKERAN tab 2mg BT x 25					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Έκδοχα: Hypromellose, Titanium dioxide, Magnesium stearate, Crospovidone, Macrogol, Colloidal anhydrous silica, Microcrystalline cellulose

Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
900070301	ALKERAN ps.sol.inf. 50mg BT x (1vial + 1amp x 10ml)					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ALKERAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.