Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Ireland: ALKERAN (2014)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Aspen Pharma Trading Limited
Διεύθυνση :
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Alkeran 2 mg Film-coated Tablets.

Qualitative and quantitative composition

Each tablet contains 2 mg melphalan. For a full list of excipients see section 6.1.

Pharmaceutical form

Film-coated tablet White, film-coated round tablet engraved GXEH3 on one side and an A on the other. ...

Therapeutic indications

Melphalan tablets are indicated in the treatment of: multiple myeloma; advanced ovarian adenocarcinoma. ...

Posology and method of administration

Oral administration in adults: The absorption of Alkeran after oral administration is variable. Dosage ...


Alkeran should not be given to patients who have suffered a previous hypersensitivity reaction to melphalan. ...

Special warnings and precautions for use


Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Vaccinations with live organism vaccines are not recommended in immunocompromised individuals (see Warnings ...

Fertility, pregnancy and lactation

Teratogenicity The teratogenic potential of Alkeran has not been studied. In view of its mutagenic properties ...

Effects on ability to drive and use machines

No data.

Undesirable effects

For this product there is no modern clinical documentation which can be used as support for determining ...


Symptoms and signs Gastro-intestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea are the most likely ...

Pharmacodynamic properties

Group + ATC code: Antineoplastic and Immunomodulating Agents (Nitrogen mustard analogues) L01AA03. Mode ...

Pharmacokinetic properties

Absorption The absorption of oral melphalan is highly variable with respect to both the time to first ...

Preclinical safety data

Melphalan is mutagenic in animals.

List of excipients

Tablet Core: Microcrystalline cellulose Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Tablet ...


Not applicable.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Store in a refrigeration 2°C to 8°C.

Nature and contents of container

Alkeran Tablets are supplied in amber glass bottles of 25 or 50 tablets with a child-resistant closure. ...

Special precautions for disposal and other handling

The handling of Alkeran formulations should follow guidelines for the handling of cytotoxic drugs according ...

Marketing authorization holder

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Marketing authorization number(s)

PA 1691/4/2

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 01 April 1979 Date of last renewal: 01 April 2009

Date of revision of the text

April 2014
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.