ADEMPAS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ριοσιγουάτη

RU3FE2Y4XI - RIOCIGUAT

Η ριοσιγουάτη (riociguat) είναι ένας διεγέρτης της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), ένα ένζυμο στο καρδιοπνευμονικό σύστημα, και ο υποδοχέας για το μονοξείδιο του αζώτου (NO). Η ριοσιγουάτη αποκαθιστά την οδό NO-sGC-cGMP και οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή cGMP.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C02KX05

Riociguat

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C02 Αντιυπερτασικά → C02K Άλλα αντιυπερτασικά → C02KX Αντιυπερτασικά για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bayer Healthcare AG - D-51368 Leverkusen, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

ADEMPAS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Bayer Pharma AG

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30755.01.01	ADEMPAS F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx42 (PP/alu blister)	992,62	1.104,00	1.228,75	Bayer Healthcare AG
30755.03.01	ADEMPAS F.C.TAB 1,5MG/TAB BTx42 (PP/alu blister)	884,83	984,11	1.100,53	Bayer Healthcare AG
30755.02.01	ADEMPAS F.C.TAB 1MG/TAB BTx42 (PP/alu blister)	884,83	984,11	1.100,53	Bayer Healthcare AG
30755.05.01	ADEMPAS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx42 (PP/alu blister)	884,83	984,11	1.100,53	Bayer Healthcare AG
30755.04.01	ADEMPAS F.C.TAB 2MG/TAB BTx42 (PP/alu blister)	884,83	984,11	1.100,53	Bayer Healthcare AG

Έκδοχα: Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Στεατικό μαγνήσιο, Προπυλενογλυκόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Υπρομελλόζη, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Λακτόζη μονοϋδρική, Κροσποβιδόνη, Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (E172)