Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: DEPAKINE CHRONO (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-aventis A.E.B.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPAKINE CHRONO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανά δισκίο: Valproate sodium (DCI): 333,00 mg Valproic acid (DCI): 145,00 mg Αντιστοιχεί σε 500 mg sodium valproate ανά 1 δισκίο. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές επιληπτικές κρίσεις, μυοκλονική επιληψία, πρόληψη υποτροπιαζουσών κρίσεων σπασμών από πυρετό σε παιδιά. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επιληψία Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί είτε πριν είτε μετά το γεύμα. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση με θερμά ροφήματα ή μαζί με την τροφή. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να μασώνται ...

Αντενδείξεις

Οξεία ηπατίτιδα Χρόνια ηπατίτιδα Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σοβαρής ηπατίτιδας, ειδικά αν σχετίζεται με φάρμακα. Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό, διβαλπροϊκό και αμίδιο βαλπροϊκού οξέος ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ηπατική δυσλειτουργία Συνθήκες κάτω από τις οποίες εμφανίζεται: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση. Η εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του βαλπροϊκού σε άλλα φάρμακα Νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά και βενζοδιαζεπίνες Το βαλπροϊκό μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων ψυχοτρόπων, όπως τα νευροληπτικά, οι αναστολείς ...

Κύηση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες με επιληψία κάθε μορφής, σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει να λάβουν οδηγίες από ειδικό ιατρό, πριν τους συνταγογραφηθεί βαλπροϊκό. Λόγω των πιθανών κινδύνων ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του βαλπροϊκού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή, με συγκέντρωση μεταξύ 1% και 10% των επιπέδων του μητρικού ορού. Μέχρι τώρα παιδιά τα οποία θήλασαν και ήταν υπό παρακολούθηση κατά τη βρεφική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπνηλίας ιδιαίτερα σε περιπτώσεις θεραπείας με συνδυασμό αντισπασμωδικών ή συνδυασμού με κατασταλτικά του ΚΝΣ και οινοπνευματώδη (βλ. παρ. 4.5 ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επιληψία Τα δεδομένα που περιγράφονται στην ακόλουθη ενότητα ελήφθησαν χρησιμοποιώντας τα δισκία Depakine (βαλπροϊκό). Βάσει μίας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης συμπληρωματικής θεραπείας για την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευρήματα οξείας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν συνήθως κώμα με μυϊκή υποτονία, μειωμένα αντανακλαστικά, μύση, μειωμένες αναπνευστικές λειτουργίες, μεταβολική οξέωση. Μπορεί, παρ' όλα ταύτα, τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό ευρέος φάσματος Κωδικός ATC: N03AG01 Το βαλπροϊκό επιδρά κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το βαλπροϊκό έχει ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του βαλπροϊκού νατρίου πλησιάζει το 100% μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Ο όγκος κατανομής περιορίζεται βασικά στο αίμα και το υγρό ταχείας εξωκυτταρικής ανταλλαγής. ...

Κλινικές μελέτες

Αναπαραγωγική τοξικότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το βαλπροϊκό προκαλεί τερατογένεση. Μελέτες σε επίμυες και εγκύους γυναίκες έδειξαν μεταφορά του φαρμάκου στον πλακούντα. Δόσεις μεγαλύτερες από 65 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Copolymer of methacrylic and acrylic esters, quaternary ammonium chloride –type II– (powder) Ethylcellulose Silicon dioxide colloidal (hydrated) Hypromellose Polyacrylate Macrogol 6000 Talc Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία Depakine Chrono πρέπει να φυλάσσονται στο δικό τους προστατευτικό φύλλο αλουμινίου, σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία ≤ 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Θερμοκολλημένο blister PVC/PVDC/ALU ή ALU/ALU. Χάρτινο κουτί που φέρει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες και περιέχει τα συσκευασμένα σε blister δισκία και την οδηγία χρήσης. Συσκευασία: Κουτί που περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α 176 74 Καλλιθέα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6911/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01.02.1990 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 02.02.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.09.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 330,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20087.01.04 DEPAKINE CHRONO PR.TAB 500MG/TAB BT x60(FOIST 6x10) 3,89 € 4,47 € 6,16 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.02.04 DEPAKINE CHRONO P.R.TAB 300MG/TAB BTx60 (BLIST ALU/ALU 6x10) 4,34 € 4,99 € 7,04 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.