Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CLOPIDOGREL / ZENTIVA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2018)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Clopidogrel Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο και φέρει χαραγμένο τον αριθμό 75 στη μία πλευρά και τον αριθμό 1171 ...

Ενδείξεις

Δευτερογενή πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε: Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Η κλοπιδογρέλη πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg. Clopidogrel Zentiva 300 mg επικαλυμμένα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Ενεργός παθολογική αιμορραγία, όπως πεπτικό έλκος ή ενδοκρανιακή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αιμορραγία και αιματολογικές διαταραχές Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να διενεργείται εγκαίρως μέτρηση των έμμορφων συστατικών του αίματος, και/ή άλλες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με κίνδυνο αιμορραγίας Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω της δυνητικής αθροιστικής επίδρασης. Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που σχετίζονται ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στην κλοπιδογρέλη κατά την εγκυμοσύνη, είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείται η κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ως μέτρο προφύλαξης. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση της κλοπιδογρέλης στο μητρικό γάλα. Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 44.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 12.000 ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από χορήγηση κλοπιδογρέλης μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής και επακόλουθες αιμορραγικές επιπλοκές. Εάν παρατηρηθούν αιμορραγίες θα πρέπει να εξεταστεί ποια είναι η κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC04 Μηχανισμός δράσης Η κλοπιδογρέλη είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις 75 mg από του στόματος, η κλοπιδογρέλη απορροφάται ταχέως. Το μέσο υψηλότερο επίπεδο της αμετάβλητης κλοπιδογρέλης στο πλάσμα (κατά προσέγγιση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, οι πιο συχνά παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν ηπατικές αλλοιώσεις. Αυτές παρατηρήθηκαν σε δόσεις που αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καταδειχθεί ότι επηρεάζει τη γονιμότητα σε μελέτες με ζώα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Μαννιτόλη (E421) Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κικέλαιο υδρογονωμένο Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Επικάλυψη: Υπρομελλόζη (E464) Λακτόζη μονοϋδρική Τριακετίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Σε κυψέλες μόνο από αλουμίνιο, δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium ή κυψέλες μόνο από αλουμίνιο, σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Τσεχική Δημοκρατία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Clopidogrel Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/08/465/001 - Κουτιά των 14 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/08/465/002 - Κουτιά των 14 επικαλυμμένων ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιουλίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Δεκεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 395,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29314.01.04 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx 30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 11,92 € 13,70 € 19,32 € Apotex Europe B.V.
29314.01.01 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx 7 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 3,78 € 4,35 € 6,13 € Apotex Europe B.V.
29314.01.18 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx100 σε BLISTERS ALU/ALU) 36,03 € 41,41 € 58,39 € Apotex Europe B.V.
29314.01.09 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx100 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 36,03 € 41,41 € 58,39 € Apotex Europe B.V.
29314.01.11 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx14 σε BLISTERS ALU/ALU) 7,40 € 8,51 € 12,00 € Apotex Europe B.V.
29314.01.02 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx14 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 7,40 € 8,51 € 12,00 € Apotex Europe B.V.
29314.01.12 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx28 σε BLISTERS ALU/ALU) 11,46 € 13,17 € 18,57 € Apotex Europe B.V.
29314.01.13 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx30 σε BLISTERS ALU/ALU) 11,92 € 13,70 € 19,32 € Apotex Europe B.V.
29314.01.14 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx50 σε BLISTERS ALU/ALU) 18,00 € 20,69 € 29,17 € Apotex Europe B.V.
29314.01.05 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx50 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 18,00 € 20,69 € 29,17 € Apotex Europe B.V.
29314.01.15 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx56 σε BLISTERS ALU/ALU) 20,18 € 23,19 € 32,70 € Apotex Europe B.V.
29314.01.06 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx56 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 20,18 € 23,19 € 32,70 € Apotex Europe B.V.
29314.01.10 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx7 σε BLISTERS ALU/ALU) 3,47 € 3,99 € 5,62 € Apotex Europe B.V.
29314.01.16 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx84 σε BLISTERS ALU/ALU) 30,26 € 34,78 € 49,04 € Apotex Europe B.V.
29314.01.07 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx84 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 30,26 € 34,78 € 49,04 € Apotex Europe B.V.
29314.01.17 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx90 σε BLISTERS ALU/ALU) 32,42 € 37,27 € 52,56 € Apotex Europe B.V.
29314.01.08 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG/TAB F.C.TAB BTx90 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 32,42 € 37,27 € 52,56 € Apotex Europe B.V.
29314.01.03 CLOPIDOGREL APOTEX F.C.TAB 75MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) 6,13 € 7,05 € 9,72 € Apotex Europe B.V.
29273.01.03 CLOPIDOGREL TAD F.C.TAB 75MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 6,13 € 7,05 € 9,72 € TAD Pharma GmbH
29443.01.07 CLOPIDOGREL TEVA F.C.TAB 75MG/TAB BTx100x1 42,39 € 48,72 € 68,70 € Teva B.V.
29443.01.16 CLOPIDOGREL TEVA F.C.TAB 75MG/TAB BTx100x1 42,39 € 48,72 € 68,70 € Teva B.V.
29443.01.11 CLOPIDOGREL TEVA F.C.TAB 75MG/TAB BTx28x1 13,49 € 15,50 € 21,86 € Teva B.V.
29443.01.17 CLOPIDOGREL TEVA F.C.TAB 75MG/TAB BTx28x1 δισκίο σε BLISTERS ALU/ALU (unit dose)-calendar pach 7,36 € 8,46 € 11,66 € Teva B.V.
29443.01.09 CLOPIDOGREL TEVA F.C.TAB 75MG/TAB Φιάλη (HDPE)x100 42,39 € 48,72 € 68,70 € Teva B.V.
29272.01.03 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA F.C.TAB 75MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS 13,49 € 15,50 € 21,86 € Teva B.V.
29272.01.10 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA F.C.TAB 75MG/TAB BTx28x1 13,49 € 15,50 € 21,86 € Teva B.V.
30245.02.04 CLOPIDOGREL ZENTIVA F.C.TAB 300MG/TAB BTx10x1 δισκίο σε BLISTERS (alu/alu) 6,04 € 6,94 € 9,56 € Sanofi-Aventis France
30245.01.03 CLOPIDOGREL ZENTIVA F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC) BLISTERS (PVC/PVDC) 2,21 € 2,54 € 3,50 € Sanofi-Aventis France
28425.01.03 CLOPIDOGREL/ACTAVIS F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 ALU/ALU BLISTER 11,00 € 12,64 € 17,42 € Actavis Group Ptc ehf
31388.01.06 CLOPIDOGREL/GENEPHARM F.C.TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALL/PVC/Alu) 6,94 € 7,98 € 10,99 € Genepharm Α.Ε.
31388.01.02 CLOPIDOGREL/GENEPHARM F.C.TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) (PVC/PE/PVDC/Alu) 5,95 € 6,84 € 9,42 € Genepharm Α.Ε.
31388.01.07 CLOPIDOGREL/GENEPHARM F.C.TAB 75MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (PA/ALL/PVC/Alu) 7,20 € 8,28 € 11,41 € Genepharm Α.Ε.
31388.01.03 CLOPIDOGREL/GENEPHARM F.C.TAB 75MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) (PVC/PE/PVDC/Alu) 6,17 € 7,09 € 9,77 € Genepharm Α.Ε.
29224.01.12 CLOPIDOGREL/GENERICS F.C.TAB 75MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/ALU) 7,20 € 8,28 € 11,41 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28457.01.02 CLOPIDOGREL/IWA F.C.TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 7,72 € 8,87 € 12,22 € IWA Consulting ApS
28457.01.03 CLOPIDOGREL/IWA F.C.TAB 75MG/TAB BT x 30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 8,00 € 9,20 € 12,68 € IWA Consulting ApS
29985.01.09 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx100 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 26,47 € 30,42 € 41,92 € Krka d.d.
29985.01.02 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx14 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 3,79 € 4,35 € 6,00 € Krka d.d.
29985.01.03 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 8,41 € 9,67 € 13,32 € Krka d.d.
29985.01.04 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx30 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 8,73 € 10,04 € 13,83 € Krka d.d.
29985.01.05 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx50 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 13,23 € 15,21 € 20,96 € Krka d.d.
29985.01.06 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx56 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 14,82 € 17,04 € 23,48 € Krka d.d.
29985.01.01 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx7 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 3,47 € 3,99 € 5,50 € Krka d.d.
29985.01.07 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx84 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 22,23 € 25,55 € 35,21 € Krka d.d.
29985.01.08 CLOPIDOGREL/KRKA D.D F.C.TAB 75MG/TAB BTx90 σε BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) 23,81 € 27,37 € 37,71 € Krka d.d.
29502.01.03 CLOPIDOGREL/KRKA F.C.TAB 75MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS 13,49 € 15,50 € 21,86 € Krka d.d.
29502.01.04 CLOPIDOGREL/KRKA F.C.TAB 75MG/TAB BTx 30 σε BLISTERS 14,02 € 16,12 € 22,73 € Krka d.d.
29135.01.03 CLOPIDOGREL/MYLAN F.C.TAB 75MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC/ALU) (OPA/ALU/PVC/ALU) 6,13 € 7,05 € 9,72 € Mylan SAS
29355.01.02 CLOPIDOGREL/SANDOZ F.C. TAB 75MG/TAB BTx28 σε BLIST (ALU/ALU) 14,98 € 17,22 € 24,28 € Acino Pharma
29355.01.03 CLOPIDOGREL/SANDOZ F.C. TAB 75MG/TAB BTx30 σε BLIST (ALU/ALU) 15,55 € 17,87 € 25,20 € Acino Pharma
28902.01.02 CLOPIDOGREL/SANTA PHARMA FC.TAB 75MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS ALUMINIUM/ALUMINIUM) 13,49 € 15,50 € 21,86 € Santa Pharma A.E.
28902.01.03 CLOPIDOGREL/SANTA PHARMA FC.TAB 75MG/TAB BTx30(σε BLISTERS ALUMINIUM/ALUMINIUM) 13,99 € 16,08 € 22,67 € Santa Pharma A.E.
28902.01.05 CLOPIDOGREL/SANTA PHARMA FC.TAB 75MG/TAB BTx84 (σε BLISTERS ALUMINIUM/ALUMINIUM) 35,61 € 40,93 € 57,71 € Santa Pharma A.E.
30329.01.04 CLOPIDOGREL/VELKA F.C.TAB 75MG/TAB BTx30 (σε PA-AL-PVC/AL blister) (σε PA-AL-PVC/AL blister) 6,17 € 7,09 € 9,77 € Velka Hellas A.E.B.E.