Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: OTRIVIN Σταγόνες / Εκνέφωμα / Γέλη

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OTRIVIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OTRIVIN moisturising formula: ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 1mg. OTRIVIN moisturising formula: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικές σταγόνες, διάλυμα. Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων). Ρινική γέλη.

Ενδείξεις

Για την αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου, που οφείλεται σε κρυολόγημα, αλλεργική ρινίτιδα, ιγμορίτιδα. Συμβάλλει στη ρευστοποίηση των εκκρίσεων σε παθήσεις των παραρρινίων κόλπων. Ως ενισχυτικό μέσο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

OTRIVIN moisturising formula και preservative free: ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,1%, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1% και ρινικό εκνέφωμα διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,1% Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ξυλομεταζολίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όπως όλα τα άλλα αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN δεν θα πρέπει να χορηγείται μετά από διασφηνοειδική υποφυσεκτομή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OTRIVIN, όπως και οι άλλοι συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, με εκδηλώσεις αϋπνίας, ιλίγγου, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (Αναστολείς ΜΑΟ) Η ξυλομεταζολίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης και μπορεί να προκαλέσει κρίση υπέρτασης. Η ξυλομεταζολίνη δεν συνιστάται ...

Κύηση

Λόγω της ενδεχομένης συστηματικής αγγειοσυσταλτικής του δράσης, συνιστάται να μη χρησιμοποιείται το OTRIVIN κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Το OTRIVIN συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της γαλουχίας μόνο μετά από ιατρική συμβουλή, διότι δεν είναι γνωστό εάν η ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το OTRIVIN δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Η συχνότητα εμφάνισης των Ανεπιθύμητων Ενεργειών καθορίζεται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά ή η ακούσια κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, σοβαρή μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία, υπέρταση, αναπνευστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικά για τοπική χρήση, συμπαθομιμητικά, απλά ATC code: R01AA07 Η ξυλομεταζολίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της ξυλομεταζολίνης στο πλάσμα του αίματος στον άνθρωπο, μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος στη μύτη, είναι πολύ χαμηλές και κοντά στα όρια ανίχνευσης. Μπορεί να συμβεί συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H ξυλομεταζολίνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση. Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτη όπου η ξυλομεταζολίνη χορηγήθηκε υποδορίως σε ποντικούς και αρουραίους.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του OTRIVIN στη γονιμότητα. Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν είναι διαθέσιμες.

Κατάλογος εκδόχων

OTRIVIN moisturizing 0,1% Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Sodium chloride Sorbitol Methylhydroxypropylcellulose Water ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Menthol preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0.1%: 24 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0.1%: 36 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Menthol preservative free ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0.1%: Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με δοσιμετρική αντλία ψεκασμού και ρύγχος (εξάρτημα ρινικής προσαρμογής) από πολυπροπυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης / χειρισμού Το OTRIVIN πρέπει να χρησιμοποιείται αφού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
00553.03.01 OTRIVIN 0,05% FLX10ML 0,66 € 0,76 € 1,09 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00553.02.01 OTRIVIN 0,1% FLX10ML 0,71 € 0,82 € 1,18 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00553.04.01 OTRIVIN 0.1% W/V FLx10ML 0,84 € 0,96 € 1,38 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00553.10.01 OTRIVIN (MENTHOL PRESERVATIVE FREE) NASPR.SOL (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 0,1%W/V FLx10ML (71DOSES+ ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟΥ+ΕΞΑΡΤΗΜΑ ΡΙΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ) 5,50 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.15.01 OTRIVIN (MOISTURISING FORMULA) NASPR.SOL (0,1% (W/V) BOTTLEx10ML με ψεκαστήρα 3,10 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.09.01 OTRIVIN (PRESERVATIVE FREE) NASPR.SOL (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 0,1%W/V BTXFLX10ML(71DOSES) 5,38 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.12.01 OTRIVIN (ΠΑΙΔΙΚΟ) MOISTURISING FORMULA (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) (0,05% (0,035mg/DOSE) FLX10ML 1,12 € 1,29 € 1,85 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
00553.13.01 OTRIVIN (ΠΑΙΔΙΚΟ) (MOISTURISING FORMULA) NAS.SOL 0,05% (W/V) BOTTLE x 10ML με σταγονόμετρο 2,70 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.14.01 OTRIVIN MOISTURISING FORMULA NAS.SOL 0,1% W/V BOTTLE x 10ML με σταγονόμετρο 3,10 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.11.01 OTRIVIN MOISTURISING FORMULA NASPR.SOL (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 0,1%w/v(0,14mg/dose) FLx10ML(71 DOSES) 4,74 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.01.01 OTRIVIN NAS.GEL 0,1% TUBX10G 2,69 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
00553.08.01 OTRIVIN ΠΑΙΔΙΚΟ (PRESERVATIVE FREE) (ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ) 0,05%W/V BTxFLx5ML(71DOSES 2,09 € 2,40 € 3,45 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.