TRIATEC Δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRIATEC 2,5 mg δισκία. TRIATEC 5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία. Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ραμιπρίλης. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ραμιπρίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 2,5 mg: Υποκίτρινο έως κίτρινο επίμηκες δισκίο διαστάσεων 8 x 4 mm με εγκοπή που φέρει χαραγμένο τον αριθμό «2.5» και το λογότυπο της εταιρίας στη μία πλευρά, ενώ στην άλλη πλευρά φέρει χαρ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με: έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνιστάται το TRIATEC να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Το TRIATEC μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε κάποιο άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης) Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κλ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικοί πληθυσμοί Κύηση Οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AYA-II) δεν πρέπει να ξεκινήσουν κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι ασθενείς οι οπο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέω...

Κύηση

Το TRIATEC δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Επι...

Γαλουχία

Λόγω των ανεπαρκών διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 5.2), το TRIATEC δεν συνιστάται και εναλλακτικές αγωγές με καλύτερα τεκμηρι...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και επομένως, α...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, υπερκαλιαιμία...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ηλεκτ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του ΜΕΑ, μόνοι Κωδικός ATC: C09AA05 Μηχανισμός δράσης Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλης, αναστέλλει τη δράση του ένζυμου δι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 1 ώρα. Όπως μετρήθηκε από τ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από του στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από οξεία τοξικότητα σε τρωκτικά και σκύλους. Μελέτες που έχουν συμπεριλάβει χρόνια, από του στόματος χορήγηση, έχουν πρ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 2,5 mg: Υπρομελλόζη Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο στεατυλοφουμαρικό Σιδήρου ΙΙΙ οξείδιο κίτρινο (E172) Δισκία 5 mg: Υπρομελλόζη Άμυλο αραβοσίτου...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2,5 mg: Συσκευασίες των 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 δισκίων σε κυψέλες από PVC/Alu. 5 mg: Συσκευασίες των 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56,...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Triatec, δισκία, 2,5 mg: 12904 Triatec, δισκία, 5 mg: 12905

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Αυγούστου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2017

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/04/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
201730101	TRIATEC TABL BT 30X1,25 MG	4,00	4,60	6,49	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
201730201	TRIATEC TABLET 2,5MG/TAB BTx20 (σε BLIST PVC/Alu)	2,94	3,38	4,65	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
201730301	TRIATEC TABLET 5MG/TAB BTx20 (σε BLIST PVC/Alu)	3,58	4,11	5,66	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.