Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PLENDIL (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AstraZeneca Α.Ε.
Διεύθυνση :
Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Plendil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Plendil 2,5 mg:* Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg Felodipine. *Plendil 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Felodipine. Plendil 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Felodipine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Υπέρταση Σταθερή στηθάγχη

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται με νερό. Προκειμένου να διατηρηθούν οι ιδιότητες παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα δισκία δεν πρέπει να τεμαχίζονται, να θρυμματίζονται ή να μασώνται. ...

Αντενδείξεις

Κύηση Γνωστή υπερευαισθησία στη φελοδιπίνη, ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Ασταθής στηθάγχη Αιμοδυναμικά σημαντική στένωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση με επακόλουθη ταχυκαρδία. Σε ευαίσθητους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμία του μυοκαρδίου. Η φελοδιπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενζυμικοί αναστολείς και ενζυμικοί επαγωγείς του ισοενζύμου 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα της φελοδιπίνης στο πλάσμα. Αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε αυξημένα επίπεδα φελοδιπίνης ...

Κύηση

Η φελοδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη.

Γαλουχία

Η φελοδιπίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις από τη θηλάζουσα μητέρα, δεν είναι πιθανό να επηρεάσει το νεογνό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στη φελοδιπίνη πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανές, καθώς περιστασιακά μπορεί να παρουσιασθεί ζάλη ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και άλλα αγγεοδιασταλτικά φάρμακα, η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει έξαψη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, ζάλη και κόπωση. Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και εμφανίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με έντονη υπόταση και μερικές φορές βραδυκαρδία. Αντιμετώπιση Ενεργός άνθρακας, ή πλύση στομάχου εάν κρίνεται απαραίτητο. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγωγο της 1,4 Διϋδροπυριδίνης/ανταγωνιστής του ασβεστίου Κωδικός ATC: C08CA02 Η φελοδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής του ασβεστίου της κατηγορίας των διϋδροπυριδινών. Οι ανταγωνιστές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φελοδιπίνη απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Με τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατείνεται η φάση απορρόφησης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ομαλές συγκεντρώσεις φελοδιπίνης ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Μετά την από του στόματος χορήγηση η LD<sub>50</sub> ήταν 250 mg/kg βάρους στους ποντικούς και 2300 mg/kg στους αρουραίους. Χρόνια τοξικότητα Έχουν γίνει μελέτες σε αρουραίους και σκύλους. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη γονιμότητα των ασθενών (βλ. παρ. 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Hyprollose Propyl gallate Hypromellose Sodium aluminium silicate Microcrystalline cellulose Lactose anhydrous Sodium stearyl fumarate Macrogol Titanium dioxide (E 171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες (τα 2,5mg) 36 μήνες (τα 5mg και 10mg).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 28 δισκίων, σε ημερολογιακά blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8492 / 06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Plendil 2,5 mg: 09-04-1996 / 06-02-2007 Plendil 5 mg: 18-04-1991 / 06-02-2007 Plendil 10 mg: 18-04-1991 / 06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-06-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19789.01.02 PLENDIL PR.TAB 10MG/TAB ΒΤΧ28(ΣΕ BLISTER) 5,02 € 5,77 € 7,95 € AstraZeneca A.E.
19789.02.02 PLENDIL PR.TAB 5MG/TAB ΒΤΧ28(ΣΕ BLISTER) 3,77 € 4,33 € 5,97 € AstraZeneca A.E.
19789.03.01 PLENDIL PR.TAB 2,5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) 3,51 € 4,03 € 5,68 € AstraZeneca A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.