MEDITHYROX Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MEDITHYROX -12, -25, -50, -62, -75, -88, -100, -112, -125, -137, -150, -175, -200 mcg/tab, Δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή φακοειδών δισκίων των 12 mcg (μg), 25 mcg, 50 mcg, 62 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg κρυσταλλικής νατριούχου L-θυρ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Θεραπεία της απλής μη ενδημικής βρογχοκήλης και της χρόνιας λεμφοκυτταρικής θυρεοειδίτιδας [περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται αναστολή της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH)].
Θεραπεία υποκατάστασης σε...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη της θεραπείας γίνεται συνήθως με μικρές δόσεις που αυξάνονται προοδευτικά μέχρι εξευρέσεως της τελικής δόσης συντηρήσεως. Προκειμένου να καταστεί δυνατή η χορήγηση της θεραπείας σε κάθε ασ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Επινεφριδική ανεπάρκεια που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία, υποφυσιακή ανεπάρκεια που δεν έχει υποβλη...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με θυρεοειδικές ορμόνες, ή πριν από τη διεξαγωγή δοκιμασίας καταστολής θυρεοειδούς, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη των παρακάτω νόσων ή παθολογικών κα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντιδιαβητικοί παράγοντες
Η λεβοθυροξίνη είναι πιθανό να μειώσει τη δράση των αντιδιαβητικών παραγόντων. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να ελέγχονται συχνά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα όταν ξεκινά...
Κύηση
Η θεραπευτική αγωγή της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να είναι συνεχής ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι δοσολογικές απαιτήσεις ενδέχεται ακόμη και να αυξηθούν κατά την περίοδο της κύησης. Επειδή...
Γαλουχία
Η θεραπευτική αγωγή της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να είναι συνεχής ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Αν και η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τη γαλουχία, οι συγκεντρώσεις που ε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επειδή ωστόσο η λεβοθυροξίνη είναι ακριβώς όμοια με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, η λε...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις περιπτώσεις όπου υπερβαίνεται το όριο της ατομικής ανοχής του ασθενούς για τη νατριούχο λεβοθυροξίνη ή μετά από υπερδοσολογία είναι πιθανό να σημειωθούν τα ακόλουθα κλινικά συμπτώματα τυπικά τ...
Υπερδοσολογία
Μετά από υπερδοσολογία παρατηρούνται συμπτώματα που σχετίζονται με μεγάλη αύξηση του μεταβολικού ρυθμού (βλ. παράγραφο 4.8).
Ανάλογα με το βαθμό της υπερδοσολογίας συνιστάται να μειώνεται ή και να ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Θυρεοειδικές ορμόνες
Κωδικός ATC:
H03AA01
Μηχανισμός δράσης
Η συνθετική λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο σκεύασμα εμφανίζει ακριβώς όμοια δράση με την κύρια ορμόνη π...
Φαρμακοκινητική
Η από του στόματος χορηγούμενη λεβοθυροξίνη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά στο άνω λεπτό έντερο. Ανάλογα με το σκεύασμα στο οποίο περιέχεται, η απορρόφηση ανέρχεται σε 80%. Ο t
max
είναι περί τις...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα
Η λεβοθυροξίνη έχει πολύ μικρή οξεία τοξικότητα.
Χρόνια τοξικότητα
Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης έχει μελετηθεί σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις σ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Διοξείδιο πυριτίου κολλοειδές, Μαγνήσιο στεατικό.
Χρωστικές:
MEDITHYROX 12 μg: Sunset yellow lake E 110 CI 15985
...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
Ο χρόνος ζωής του MEDITHYROX είναι 3 (τρία) χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής του, με την προϋπόθεση ότι διατηρείται καλά κλεισμένο στη συσκευασία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Προφύλαξη από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
51474/12.05.2022
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27.09.2007
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25.02.2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
