HUMALOG 100 IU/ml Eνέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο / φυσίγγιο / KwikPen - Junior KwikPen - Tempo Pen προγεμισμένη πένα (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Humalog 100 μονάδες/ml KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Humalog 1...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro* (αντιστοιχούν σε 3,5 mg). Φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro σε 10 ml διαλύματος. Φυσίγγιο: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Η Humalog ενδείκνυται επίσης για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Junior KwikPen Η Humalog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπογλυκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που ασκούν υπεργλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυρεοειδικά σκευ...

Κύηση

Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Είναι σημαντικό να δι...

Γαλουχία

Σε ασθενείς με διαβήτη που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες ο...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία ασθενούς με διαβήτη. Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και σε...

Υπερδοσολογία

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB04 Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είνα...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση. Για την εκτίμηση των κλινι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά τους in vitro ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων της δέσμευσης στους ινσουλινικούς υποδοχείς και της επίδρασης σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συμπεριφορά με την ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

μ-Kρεσόλη Γλυκερόλη Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η 2 Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιμο ύδωρ Yδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν χρησιμοποιηθεί για την ρύθμιση του pH.

Ασυμβατότητες

Φιαλίδιο: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Φυσίγγια, KwikPen, Junior KwikPen και Tempo Pen: Αυτά τα φαρ...

Διάρκεια ζωής

Πριν τη χρήση: 3 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση/μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Μην εκτίθενται σε υπερβολική θερμότητα ή άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Πριν τη χρήση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μετά την πρώτη χρήση/μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου: Φιαλίδιο Φυλ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Φιαλίδιο: Το διάλυμα περιέχεται σε φιαλίδια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, τα οποία σφραγίζονται με πώματα βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και ασφαλίζονται με καλύμματα αλουμινίου. Γαλάκτωμα διμε...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού Κάθε φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα στη συσκε...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045 EU/1/96/007/046 EU/1/96/00...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
225401801	HUMALOG (KWIKPEN) INJ.SOL 100 IU/ML BTx 5 PF PEN x 3ML (3,5MG/ML) (3,5MG/ML)	24,01	27,60	38,03	Eli Lilly Nederland B.V.
225401501	HUMALOG BASAL INJ SUSP BTx5 CARTR.x3MLx100IU/ML	22,65	26,03	36,70	Eli Lilly Nederland B.V.
225401701	HUMALOG BASAL PEN INJ SUSPBTx5 PENx3MLx100IU/ML	22,65	26,03	36,70	Eli Lilly Nederland B.V.
225400101	HUMALOG INJ.SOL 100 U/ML BTX1VIALX10ML	12,86	14,78	20,37	Eli Lilly Nederland B.V.
225402302	HUMALOG JUNIOR KWIKPEN INJ.SOL 100 U/ML BTx5 PF.PEN x3ML (3,5mg/ML)	23,03	26,47	36,47	Eli Lilly Nederland B.V.
225400501	HUMALOG PEN INJ SOL 5PENSx3MLx100IU/ML	9,67	11,12	15,68	Eli Lilly Nederland B.V.
225400302	HUMALOG-CARTRIDGE INJ.SOL 100 U/ML BTX5 CARTR.X3ML	20,04	23,04	31,75	Eli Lilly Nederland B.V.