Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: HUMALOG Inj. Sol. (2017)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Eli Lilly Nederland B.V.
Διεύθυνση :
Papendorpseweg 83, 3528 BJ, Utrecht, Ολλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humalog 100 U/ml, ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα (1) ml διαλύματος περιέχει 100U (που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνη lispro (παράγεται από βακτηρίδια E. coli με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν ...

Γενική περιγραφή

Η Humalog είναι ένα στείρο, καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης. Η Humalog ενδείκνυται επίσης για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. H Humalog μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα. Όταν κριθεί απαραίτητο, η Humalog μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχα της. Υπογλυκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μεταφορά του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που ασκούν υπεργλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυροειδικά σκευάσματα, ...

Κύηση

Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών, με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. ...

Γαλουχία

Σε διαβητικές ασθενείς που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακο-θεραπευτική ομάδα: Ταχείας-δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης Κωδικός ATC: A10AB04 Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Επιπλέον, οι ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση. Για την εκτίμηση των κλινικών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαμβανόταν η δέσμευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lisproπαρουσίασε την ίδια συμπεριφορά με την ανθρώπινη ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-Kρεσόλη (3,15 mg/ml) Γλυκερόλη Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η<sub>2</sub>Ο Οξείδιο ψευδαργύρου Ενέσιμο ύδωρ Yδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για την ρύθμιση του pH σε ...

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humalog δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης. Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό φιαλίδιο 3 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Κλειστό φιαλίδιο: Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C- 8°C). Μετά την πρώτη χρήση: Να φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C- 8°C) ή ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση Το διάλυμα τοποθετείται σε φιαλίδια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, σφραγίζονται με πώματα βουτυλίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης και χειρισμού Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/007/002: 1 φιαλίδιο Humalog x 10 ml. EU/1/96/007/020: 2 φιαλίδια Humalog x 10 ml. EU/1/96/007/021: 5 τεμάχια x (1 φιαλίδιο x 10 ml) Humalog.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22540.15.01 HUMALOG BASAL INJ SUSP BTx5 CARTR.x3MLx100IU/ML 22,65 € 26,03 € 36,70 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.17.01 HUMALOG BASAL PEN INJ SUSPBTx5 PENx3MLx100IU/ML 22,65 € 26,03 € 36,70 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.01.01 HUMALOG INJ.SOL 100 U/ML BTX1VIALX10ML 12,58 € 14,47 € 19,94 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.05.01 HUMALOG PEN INJ SOL 5PENSx3MLx100IU/ML 9,67 € 11,12 € 15,68 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.03.02 HUMALOG-CARTRIDGE INJ.SOL 100 U/ML BTX5 CARTR.X3ML 21,88 € 25,14 € 34,64 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.06.01 HUMALOG-MIX 25 100 IU/ML VIAL 10ML BTX1VIAL HUMALOG 18,95 € 21,78 € 30,71 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.07.01 HUMALOG-MIX 25 CARTRIDGE INJ.SUSP 100 U/ML CARTR.3ML BTx5ΦΥΣΙΓΓΙΑ/CARTR. HUMALOG MIX25 x 3 ML HUMALOG MIX25 X 3 ML 23,05 € 26,50 € 36,52 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.10.01 HUMALOG-MIX 50 100 U/ML VIAL 10ML BTx 1 VIAL x 10ML 9,34 € 10,74 € 15,14 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.11.01 HUMALOG-MIX 50 CARTRIDGE INJ.SUSP 100 U/ML CARTR.3ML BTx 5 ΦΥΣΙΓΓΙΑ/CARTR. HUMALOG MIX50 x 3ML HUMALOG MIX50 X 3ML 22,77 € 26,17 € 36,06 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.09.01 HUMALOG-MIX25 INJ SUSP 5PENx3MLx100IU/ML 12,16 € 13,98 € 19,71 € Eli Lilly Nederland B.V.
22540.13.01 HUMALOG-MIX50 INJ SUSP 5PENx3MLx100IU/ML 22,65 € 26,03 € 36,70 € Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.