Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: GUTTALAX Sol. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση :
Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Guttalax.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

4,4'-(2-pyridil-methylene)-diphenol-bis(hydrogensulfate-ester)disodium salt (=Sodium picosulfate, πικοθειικό νάτριο). 1 ml (=15 σταγόνες) περιέχει 7.5 mg. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 15 ml.

Ενδείξεις

Για χορήγηγη επί βραχύ χρονικό διάστημα σε περιπτώσεις δυσκοιλιότητας. Για άλλη χρήση εκτός της βραχείας χορήγησης ή για διαγνωστικούς σκοπούς πριν από εγχείρηση ή ακτινολογική εξέταση, η χορήγηση πικοθειικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: 5-15 mg (10-30 σταγόνες διαλύματος) κατά προτίμηση το βράδυ. Παιδιά μόνο σε απόλυτη ένδειξη: 4-5 ετών: 2,5 mg (5 σταγόνες διαλύματος). 6-12 ετών: 2,5-5 mg (5-10 σταγόνες διαλύματος). Τα παιδιά ...

Αντενδείξεις

Το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις: Αδιάγνωστων επώδυνων κοιλιακών συπτωμάτων που μπορεί να οφείλονται σε οξεία σκωληκοειδίτιδα ή άλλες οξείες χειρουργικές καταστάσεις, όπως σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη λήψη διουρητικών ή κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχής της ισοροπίας των ηλεκτρολυτών εάν ληφθούν υπερβολικές δόσεις πικοθειικού νατρίου. Η διαταραχή των ηλεκτρολυτών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο. Παρόλα ...

Γαλουχία

Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα του μορίου του πικοθειϊκού νατρίου (δι-(π-υδροξυφαίνυλ)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια του εκκρίνονται στο γάλα υγειών γυναικών. Παρόλα αυτά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι λόγω μιας διέγερσης του πνευμονογαστρικού (π.χ. λόγω ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος και των δερματικών αντιδράσεων. Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ζάλη, λιποθυμία. Η ζάλη και η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η απορρόφηση μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ή να προληφθεί με την πρόκληση εμέτου, όταν η αντιμετώπιση γίνει σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του φαρμάκου. Σε αντίθετη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπακτικό Κωδικός ATC: A06AB08 Το πικοθειικό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι' υδρολύσεως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση το πικοθειικό νάτριο φτάνει στο κόλον χωρίς συστηματική απορρόφηση. Κατά συνέπεια αποφεύγεται η εντεροηπατική κυκλοφορία. Μέσω βακτηριδιακής διάσπασης σχηματίζεται στο έντερο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το πικοθειικό νατρίο σε χορήγηση από το στόμα εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πειραματόζωα. Οι από του στόματος τιμές LD<sub>50</sub> ήταν > 17 g/kg για τα ποντίκια, > 16 g/kg για τους επίμυες και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μη κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (δείτε και παράγραφο 5.3 Προκλινικά στοιχεία για ...

Κατάλογος εκδόχων

Methylparaben E218 Sorbitol solution 70 % Water (Purified)

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν εφαρμόζεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρική παρέμβαση από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από πολυστυρόλη λευκού χρώματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41097/07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-05-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 102,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
01720.01.02 GUTTALAX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx 30ML 4,82 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
01720.01.01 GUTTALAX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx15 ML 2,39 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.