Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ζολεδρονικό οξύ εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα
Ενδείκνυται προσοχή όταν το ζολεδρονικό οξύ χρησιμοποιείται με άλλα πιθανώς νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Νεφροτοξικά φάρμακα
Αντι-αγγειογενετικά φαρμακευτικά προϊόντα
Συνιστάται προσοχή όταν το ζολεδρονικό οξύ χορηγείται με αντι-αγγειογενετικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση της συχνότητας εμφάνισης οστεονέκρωσης της γνάθου (ONJ) σε ασθενείς που ...
Αντι-αγγειογενετικά φαρμακευτικά προϊόντα
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία, μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις που παρουσιάζουν ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία η οποία καθορίζεται για τον πληθυσμό αυτόν ως CLcr 30-60 ml/min, πριν την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται μειωμένη ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (TIH) Η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ σε ασθενείς με TIH οι οποίοι είχαν επίσης σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μόνο μετά από αξιολόγηση των ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αμινογλυκοσίδες, καλσιτονίνη, διουρητικά της αγκύλης
Συνιστάται προσοχή, όταν χορηγούνται διφωσφονικά με αμινογλυκοσίδες, καλσιτονίνη ή διουρητικά της αγκύλης λόγω του ότι αυτοί οι παράγοντες μπορεί να έχουν προσθετική δράση, με αποτέλεσμα να μειώσουν τα ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες
Καλσιτονίνη
Διουρητικά υψηλής οροφής
Καλσιτονίνη
Διουρητικά υψηλής οροφής
Θαλιδομίδη
Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας μπορεί να αυξηθεί όταν το ζολεδρονικό οξύ χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με θαλιδομίδη.
Θαλιδομίδη και συγχρόνως Πολλαπλό μυέλωμα
Μη επουλωμένες ανοικτές βλάβες των μαλακών ιστών του στόματος
Η έναρξη της θεραπείας ή ένας νέος κύκλος θεραπείας θα πρέπει να καθυστερούν σε ασθενείς με μη επουλωμένες ανοικτές βλάβες των μαλακών ιστών του στόματος, με εξαίρεση τις επείγουσες ιατρικές καταστάσεις. ...
Open wound in mouth (disorder)
Κύηση
Το ζολεδρονικό οξύ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ζολεδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με το ζολεδρονικό οξύ κατέδειξαν ...
Γαλουχία
Το ζολεδρονικό οξύ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Είναι άγνωστο εάν το ζολεδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Το ζολεδρονικό οξύ δεν συνιστάται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Γονιμότητα Το ζολεδρονικό οξύ αξιολογήθηκε για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Συνεπώς θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του ζολεδρονικού οξέος ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
h2 . Ζολεδρονικό οξύ 4 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Εντός τριών ημερών από τη χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος έχει συχνά αναφερθεί μία αντίδραση οξείας φάσεως με συμπτώματα ...