Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βοξελοτόρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP2C8, υποστρώματα CYP2C9, υποστρώματα CYP2C19
Σε μέγιστες συστηματικές συγκεντρώσεις, η βοξελοτόρη είναι <em>in vitro</em> αναστολέας του CYP2C8, του CYP2C9 και του CYP2C19. Δεν παρατηρήθηκε μεταβολή στην έκθεση στη βαρφαρίνη S (υπόστρωμα του CYP2C9) ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
OATP1B1 υποστρώματα, OAT3 υποστρώματα, MATE1 υποστρώματα
Μελέτες <em>in vitro</em> έδειξαν ότι η βοξελοτόρη ενδέχεται να δρα ως αναστολέας των μεταφορέων OATP1B1, OAT3 και MATE1. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή όταν η βοξελοτόρη συγχορηγείται με ευαίσθητα υποστρώματα ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του CYP3A4
Η βοξελοτόρη αύξησε τη συστηματική έκθεση στη μιδαζολάμη (ένα ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A4). Η παρατηρηθείσα αύξηση της έκθεσης στη μιδαζολάμη, υπόστρωμα του CYP3A4, ήταν κατά 1,6 φορές σε υγιή άτομα ...
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του CYP2B6
Μελέτες <em>in vitro</em> έδειξαν ότι η βοξελοτόρη δρα ως αναστολέας και επαγωγέας του CYP2B6. Η κλινική σημασία είναι προς το παρόν άγνωστη και συνιστάται προσοχή όταν η βοξελοτόρη συγχορηγείται με ευαίσθητα ...
Υποστρώματα CYP2B6
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να μειώσει την έκθεση στη βοξελοτόρη και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η συγχορήγηση της βοξελοτόρης με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (δηλαδή ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η συνιστώμενη δόση της βοξελοτόρης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (σταδίου C κατά Child-Pugh) είναι 1000 mg λαμβανόμενα από στόματος άπαξ ημερησίως.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις
Η βοξελοτόρη μείωσε τη χυμική ανοσοαπόκριση στα αντιγόνα, τόσο στους αρουραίους όσο και στους πιθήκους. Η κλινική σημασία σε ήδη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά ...
τουλάχιστον ένα από
Ανοσοανεπάρκεια
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Υδροξυκαρβαμίδη
Όταν η βοξελοτόρη χορηγείται σε συνδυασμό με υδροξυκαρβαμίδη, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες συνταγογράφησης της υδροξυκαρβαμίδης.
Υδροξυκαρβαμίδη
Αιμοκάθαρση
Η βοξελοτόρη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) που απαιτεί αιμοκάθαρση.
Αιμοκάθαρση
Παρεμβολή στη μέτρηση υποτύπων της αιμοσφαιρίνης (Hb)
Η χορήγηση της βοξελοτόρης ενδέχεται να παρέμβει στη μέτρηση υποτύπων της αιμοσφαιρίνης (Hb) (HbA, HbS και HbF) με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC). Εάν απαιτείται ακριβής ποσοτικοποίηση του είδους ...
Hemoglobin variant test (procedure)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βοξελοτόρης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βοξελοτόρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της βοξελοτόρης στο γάλα και επακόλουθη πρόσληψη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση της βοξελοτόρης στη γονιμότητα. Σε αρουραίους, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα και τη μορφολογία των σπερματοζωαρίων. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βοξελοτόρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία (31,8%), διάρροια (22,7%) και κοιλιακό άλγος (22,7%). Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κεφαλαλγία ...