Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βορικοναζόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Η βορικοναζόλη έχει συσχετιστεί με παράταση του διαστήματος QTc. Υπήρξαν σπάνιες αναφορές περιπτώσεων torsades de pointes σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν βορικοναζόλη και είχαν παράγοντες κινδύνου, ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
- Long QT syndrome caused by drug (disorder)
- Torsades de pointe caused by drug (disorder)
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση για σχετιζόμενες με τα ΜΣΑΦ ανεπιθύμητες ενέργειες και τοξικότητα. Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης των ΜΣΑΦ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κορτικοστεροειδή
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία με βορικοναζόλη και κορτικοστεροειδή (συμπεριλαμβανομένων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, π.χ. βουδεσονίδη και ενδορρινικών κορτικοστεροειδών) θ...
Κορτικοστεροειδή
Ηπατική δυσλειτουργία
Συνιστάται να χρησιμοποιηθούν οι συνήθεις δόσεις εφόδου, αλλά η δόση συντήρησης να μειωθεί στο μισό σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική κίρρωση (Child-Pugh Α και Β) οι οποίοι λαμβάνουν ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Μέτρια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min)
Σε ασθενείς με μέτρια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min), λαμβάνει χώρα συσσώρευση του φορέα της ενδοφλέβιας μορφής SBECD. Σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να χορηγεί...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σουλφονυλουρίες
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη πιθανόν να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των σουλφονυλουριών στο πλάσμα και να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζ...
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Στατίνες
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει της συγκεντρώσεις στο πλάσμα των στατινών, οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP3A4 και αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε ραβδομυόλυση.
Εάν...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Συνιστάται η παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά επιπλέον αυτών που σχετίζονται με τη βορικοναζόλη.
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Αναστολείς της HIV Πρωτεάσης
Δεν μελετήθηκαν κλινικά.
In vitro
μελέτες δείχνουν ότι η βορικοναζόλη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των αναστολέων της HIV πρωτεάσης και ο μεταβολισμός της βορικοναζόλης μπορεί επίσης να αν...
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Μη-Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Αντίστροφης Μεταγραφάσης (NNRTIs)
Δεν μελετήθηκαν κλινικά.
In vitro
μελέτες δείχνουν ότι ο μεταβολισμός της βορικοναζόλης μπορεί να ανασταλεί από τους NNRTIs και η βορικοναζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των NNRTIs. Τα ...
Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Αλκαλοειδή της Vinca
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη πιθανόν να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αλκαλοειδών της vinca στο πλάσμα και να οδηγήσει σε νευροτοξικότητα.
Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσ...
Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης
Η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με αναστολείς τυροσινικής κινάσης που μεταβολίζονται από το CYP3A4 αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αναστολέων της τυροσινικής κινάσης στο πλάσμα και τον ...
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Βενζοδιαζεπίνες
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα άλλων βενζοδιαζεπινών που μεταβολίζονται από το CYP3A4 και να οδηγήσει σε παρατεταμένη κατασταλτική επίδρα...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Οπιοειδή βραχείας δράσης
Η μείωση στη δόση της αλφαιντανίλης, της φαιντανύλης και άλλων βραχείας δράσης οπιοειδών που έχουν παρόμοια δομή με την αλφαιντανίλη και μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ., σουφαιντανίλη) θα πρέπει...
τουλάχιστον ένα από
Αλφαιντανύλη
Φαιντανύλη
Σουφεντανίλη
Φαιντανύλη
Σουφεντανίλη
Κυκλοσπορίνη
Κατά την έναρξη της βορικοναζόλης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη κυκλοσπορίνη, συνιστάται η μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης κατά το ήμισυ και η προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων της κυκ...
Κυκλοσπορίνη
Εφαβιρένζη σε δόσεις των 300 mg QD
Επιτρέπεται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με εφαβιρένζη εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί στα 400 mg BID και η δόση της εφαβιρένζης μειωθεί στα 300 mg QD. Όταν διακοπεί η θεραπεία μ...
Εφαβιρένζη
Εβερόλιμους
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με εβερόλιμους επειδή η βορικοναζόλη αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του εβερόλιμους. Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ώσ...
Εβερόλιμους
Φλουκλοξακιλλίνη
Έχουν αναφερθεί σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις βορικοναζόλης στο πλάσμα.
Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση βορικοναζόλης με φλουκλοξακιλλίνη δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε για πιθανή απώλεια τ...
Φλουκλοξακιλλίνη
Φλουκοναζόλη
Η συγχορήγηση από του στόματος βορικοναζόλης και από του στόματος φλουκοναζόλης είχε ως αποτέλεσμα μία σημαντική αύξηση της C
max
και της AUC
τ
της βορικοναζόλης σε υγιείς εθελοντές. Η μειωμένη δ...
Φλουκοναζόλη
Γκλασδεγκίμπη
Η συγχορήγηση με βορικοναζόλη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γκλασδεγκίμπης στο πλάσμα και να αυξήσει τον κίνδυνο παράτασης του QTc. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, συ...
Γκλασδεγκίμπη
Ιβακαφτόρη
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ιβακαφτόρης στο πλάσμα με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συνιστάται μείωση της δόσης της ιβακαφτόρης.
Ιβακαφτόρη
Λετερμοβίρη
Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χορήγηση βορικοναζόλης και λετερμοβίρης, παρακολουθήστε για απώλεια της αποτελεσματικότητας της βορικοναζόλης.
Λετερμοβίρη
Μαβακαμτένη
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μαβακαμτένης στο πλάσμα με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας.
Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών το...
Μαβακαμτένη
Ομεπραζόλη
Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της βορικοναζόλης.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με βορικοναζόλη σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη ομεπραζόλη σε δόσεις των 40 mg ή μεγαλύτερες, συνιστάται η μ...
Ομεπραζόλη
Οπιοειδή μακράς δράσης
Η μείωση στη δόση της οξυκωδόνης και άλλων μακράς δράσης οπιοειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. υδροκωδόνη) θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν συγχορηγούνται με βορικοναζόλη. Ενδέχεται να εί...
Οξυκωδόνη
Φαινυτοΐνη
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων φαινυτοΐνης, όταν η φαινυτοΐνη συγχορηγείται με βορικοναζόλη. Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και φαινυτοΐνης πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος ...
Φαινυτοΐνη
Ριφαμπουτίνη
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των γενικών εξετάσεων αίματος και των ανεπιθύμητων ενεργειών της ριφαμπουτίνης (π.χ., ραγοειδίτιδα) όταν η ριφαμπουτίνη συγχορηγείται με βορικοναζόλη. Η συγχορήγ...
Ριφαμπουτίνη
Χαμηλή δόση ριτοναβίρης
Η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg BID) θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης.
Ριτοναβίρη
Τακρόλιμους
Κατά την έναρξη της θεραπείας με βορικοναζόλη σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη τακρόλιμους, συνιστάται η μείωση της δόσης του τακρόλιμους στο ένα τρίτο της αρχικής δόσης και να παρακολουθείται π...
Τακρόλιμους
Τρετινοΐνη
Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τρετινοΐνης και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (ψευδοόγκος εγκεφάλου, υπερασβεστιαιμία).
Συνιστάται προσ...
Τρετινοΐνη
Αντιπηκτικά
Συνιστάται η στενή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης ή άλλων κατάλληλων δοκιμασιών για την πήξη του αίματος και η δόση των αντιπηκτικών θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Βαρφαρίνη (30 mg εφάπ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρφαρίνη
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση οξείας παγκρεατίτιδας
Οι ασθενείς, ιδιαιτέρως οι παιδιατρικοί, με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση οξείας παγκρεατίτιδας (π.χ., πρόσφατη χημειοθεραπεία, μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων [HSCT]) θα πρέπει να...
τουλάχιστον ένα από
Οξεία παγκρεατίτιδα
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Χημειοθεραπεία
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Χημειοθεραπεία
Αιμοκάθαρση
Η βορικοναζόλη αιμοδιυλίζεται με μια κάθαρση της τάξης των 121 ml/min. Μια 4ωρη συνεδρία αιμοκάθαρσης δεν απομακρύνει επαρκή ποσότητα βορικοναζόλης ώστε να δικαιολογεί αναπροσαρμογή της δόσης.
O φο...
Αιμοδιύλιση
Υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα αζολών
Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται η βορικοναζόλη σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα αζολών.
Allergy to azole (finding)
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βορικοναζόλης σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωσ...
Γαλουχία
Η απέκκριση της βορικοναζόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός πρέπει να σταματά με την έναρξη της θεραπείας με τη βορικοναζόλη.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν πάντοτε αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Γονιμότητα
Σε μία μελέτη σ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βορικοναζόλη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να προκαλέσει παροδικές και αναστρέψιμες διαταραχές της όρασης, που συμπεριλαμβάνουν θάμβο όρασης, διαφ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Το προφίλ ασφαλείας της βορικοναζόλης σε ενήλικες βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφάλειας σε πάνω από 2.000 άτομα (περιλαμβανομένων 1.603 ενήλικων ασθεν...