Βορικοναζόλη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Βορικοναζόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ηπατική δυσλειτουργία

Συνιστάται να χρησιμοποιηθούν οι συνήθεις δόσεις εφόδου, αλλά η δόση συντήρησης να μειωθεί στο μισό σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική κίρρωση (Child-Pugh Α και Β) οι οποίοι λαμβάνουν βορικοναζόλη. ...

Ηπατική ανεπάρκεια

Μέτρια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min)

Σε ασθενείς με μέτρια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min), λαμβάνει χώρα συσσώρευση του φορέα της ενδοφλέβιας μορφής SBECD. Σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται η από ...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σουλφονυλουρίες

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Σουλφονυλουρίες (π.χ. τολβουταμίδη, γλιπιζίδη και γλιβουρίδη) [υποστρώματα του CYP2C9]: Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη πιθανόν να αυξήσει τις ...

Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας

Από του στόματος κουμαρινικά

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Από του στόματος χορηγούμενα κουμαρινικά (π.χ. φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη) [υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4]: Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη ...

Ανταγωνιστές της βιταμίνης K

Αναστολείς της αναγωγάσης του HMG CoA που μεταβολίζονται από το CYP3A4

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Στατίνες (π.χ. λοβαστατίνη) [υποστρώματα του CYP3A4]: Παρότι δεν μελετήθηκε κλινικά, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει της συγκεντρώσεις στο πλάσμα ...

Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) και συγχρόνως Υποστρώματα CYP3A4

Αναστολείς της HIV Πρωτεάσης

Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση φαρμακευτικής τοξικότητας και/ή έλλειψης αποτελεσματικότητας, και προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να απαιτείται. Δεν έχει μελετηθεί κλινικά. In vitro μελέτες δείχνουν ...

Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί

Μη-Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Αντίστροφης Μεταγραφάσης (NNRTIs)

Προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση φαρμακευτικής τοξικότητας και/ή έλλειψης αποτελεσματικότητας, και προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να απαιτείται. Δεν μελετήθηκαν κλινικά. In vitro μελέτες δείχνουν ...

Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης

Αλκαλοειδή της Vinca

Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης των αλκαλοειδών της vinca. Παρότι δεν μελετήθηκε, ηβορικοναζόλη πιθανόν να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αλκαλοειδών της Vinca στο πλάσμα και να οδηγήσει ...

Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα

Αλφαιντανίλη, φαιντανύλη, σουφαιντανίλη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Οπιοειδή Βραχείας Δράσης [υποστρώματα του CYP3A4]: Σε μία ανεξάρτητη δημοσιευμένη μελέτη AUC0-∞ Αλφαιντανίλη (20 μg/kg εφάπαξ δόση, με συγχορηγούμενη ...

τουλάχιστον ένα από

Αλφαιντανύλη
Φαιντανύλη
Σουφεντανίλη

Κυκλοσπορίνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Ανοσοκατασταλτικά [υποστρώματα του CYP3A4] - Κυκλοσπορίνη (σε σταθεροποιημένους ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με κυκλοσπορίνη): ...

Κυκλοσπορίνη

Σιμετιδίνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Σιμετιδίνη (400 mg BID) [μη ειδικός αναστολέας του CYP450 και αυξάνει το γαστρικό pH]: ΒορικοναζόληCmax: ↑18% AUCτ: ↑23% Συστάσεις ...

Σιμετιδίνη

Δικλοφενάκη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) [υποστρώματα του CYP2C9]: Δικλοφενάκη (50 mg εφάπαξ δόση): ΔικλοφενάκηCmax: ↑114% AUC: ↑78% ...

Δικλοφαινάκη

Εβερόλιμους

Εβερόλιμους [υπόστρωμα του CYP3A4, υπόστρωμα της P-gp]. Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του εβερόλιμους στο πλάσμα. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ...

Εβερόλιμους

Φλουκοναζόλη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Φλουκοναζόλη (200 mg QD) [αναστολέας των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4]:   Cmax AUCτ Βορικοναζόλη ↑57% ↑79% Φλουκοναζόλη ...

Φλουκοναζόλη

Ιβουπροφαίνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) [υποστρώματα του CYP2C9]: Ιβουπροφαίνη (400 mg εφάπαξ δόση): S-ΙβουπροφαίνηCmax: ↑20% AUC ...

Ιβουπροφαίνη

Μεθαδόνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Μεθαδόνη (32-100 mg QD) [υπόστρωμα του CYP3A4]:   Cmax AUCτ R-μεθαδόνη (δραστική) ↑31% ↑47% S-μεθαδόνη ↑65% ↑103% ...

Μεθαδόνη

Μιδαζολάμη, τριαζολάμη, αλπραζολάμη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Βενζοδιαζεπίνες (π.χ. μιδαζολάμη, τριαζολάμη, αλπραζολάμη) [υποστρώματα του CYP3A4]: Παρότι δεν μελετήθηκε κλινικά, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει ...

τουλάχιστον ένα από

Μιδαζολάμη
Τριαζολάμη
Αλπραζολάμη

Αιθινυλοιστραδιόλη, νοραιθιστερόνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Από του στόματος Αντισυλληπτικά* [υπόστρωμα του CYP3A4, αναστολέας του CYP2C19]: Νοραιθιστερόνη/Αιθινυλοιστραδιόλη (1 mg/0,035 mg QD):   C ...

τουλάχιστον ένα από

Νοραιθιστερόνη
Αιθινυλοιστραδιόλη

Ομεπραζόλη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Ομεπραζόλη (40 mg QD)* [αναστολέας του CYP2C19, υπόστρωμα των CYP2C19 και CYP3A4]:   Cmax AUCτ Ομεπραζόλη ↑116% ↑280% ...

Ομεπραζόλη

Οξυκωδόνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Οπιοειδή Μακράς Δράσης [υποστρώματα του CYP3A4]: Οξυκωδόνη (10 mg εφάπαξ δόση), σε μία ανεξάρτητη δημοσιευμένη μελέτη: ΟξυκωδόνηCmax: ↑1,7 ...

Οξυκωδόνη

Φαινυτοΐνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Φαινυτοΐνη [υπόστρωμα του CYP2C9 και ισχυρός επαγωγέας του CYP450]:   Cmax AUCτ 300 mg QD Βορικοναζόλη ↓49% ↓69% 300 ...

Φαινυτοΐνη

Πρεδνιζολόνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Πρεδνιζολόνη (60 mg εφάπαξ δόση) [υπόστρωμα του CYP3A4]: ΠρεδνιζολόνηCmax: ↑11% AUC0-∞: ↑34% Συστάσεις σχετικά με την συγχορήγηση: ...

Πρεδνιζολόνη

Ριφαμπουτίνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Ριφαμπουτίνη [ισχυρός επαγωγέας του CYP450]:   Cmax AUCτ 300 mg QD Βορικοναζόλη ↓69% ↓78% 300 mg QD (συγχορηγούμενο με ...

Ριφαμπουτίνη

Τακρόλιμους

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Ανοσοκατασταλτικά [υποστρώματα του CYP3A4]: Τακρόλιμους (0,1 mg/kg εφάπαξ δόση): ΤακρόλιμουςCmax: ↑117% AUCt: ↑221% Συστάσεις ...

Τακρόλιμους

Βαρφαρίνη

Αλληλεπίδραση - Αλλαγές γεωμετρικού μέσου όρου (%): Βαρφαρίνη (30 mg εφάπαξ δόση, συγχορηγούμενη με 300 mg βορικοναζόλης BID) [υπόστρωμα του CYP2C9]: Η μέγιστη αύξηση του χρόνου προθρομβίνης ήταν περίπου ...

Βαρφαρίνη

Παράταση του QTc, καρδιομυοπάθεια, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αρρυθμίες, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTc

Η βορικοναζόλη έχει συσχετιστεί με παράταση του διαστήματος QTc. Υπήρξαν σπάνιες αναφορές περιπτώσεων torsades de pointes σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν βορικοναζόλη και είχαν παράγοντες κινδύνου, όπως ...

τουλάχιστον ένα από

Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Torsades de pointe caused by drug (disorder)
Long QT syndrome caused by drug (disorder)

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Έχει παρατηρηθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε βαριά άρρωστους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται υπό θεραπεία με βορικοναζόλη. Ασθενείς οι οποίοι αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με βορικοναζόλη είναι πιθανό να ...

Acute drug-induced renal failure (disorder)

Kαρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο

Kαρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο έχει αναφερθεί σε ασθενείς, ορισμένοι από τους οποίους έχουν αναφέρει προηγούμενες φωτοτοξικές αντιδράσεις. Εάν εμφανισθούν αντιδράσεις από φωτοτοξικότητα, θα πρέπει ...

Πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος

Αιμοκάθαρση

Η βορικοναζόλη αιμοδιυλίζεται με μια κάθαρση της τάξης των 121 ml/min. Μια 4ωρη συνεδρία αιμοκάθαρσης δεν απομακρύνει επαρκή ποσότητα βορικοναζόλης ώστε να δικαιολογεί αναπροσαρμογή της δόσης. O φορέας ...

Αιμοδιύλιση

Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)

Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (SCARs), όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) και η φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), ...

τουλάχιστον ένα από

Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)

Έξαψη, ναυτία

Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, ιδιαίτερα έξαψη και ναυτία, κατά τη διάρκεια της χορήγησης της ενδοφλέβιας μορφής της βορικοναζόλης. Ανάλογα με την βαρύτητα των συμπτωμάτων, πρέπει ...

τουλάχιστον ένα από

Έξαψη επαγόμενη από φάρμακο
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα

Ηπατική τοξικότητα

Σε κλινικές μελέτες, υπήρξαν περιπτώσεις σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη βορικοναζόλη (συμπεριλαμβανομένης κλινικής ηπατίτιδας, χολόστασης και κεραυνοβόλου ηπατικής ανεπάρκειας, ...

Φαρμακογενής ηπατική βλάβη

Φωτοτοξικότητα

Επιπρόσθετα, η βορικοναζόλη έχει συσχετιστεί με φωτοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως οι εφηλίδες, οι φακίδες, η ακτινική κεράτωση και η ψευδοπορφυρία. Συνιστάται όλοι οι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ...

Phototoxicity (finding)

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση της βορικοναζόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της βορικοναζόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Η γαλουχία πρέπει να σταματά με την έναρξη της θεραπείας με βορικοναζόλη.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν πάντοτε αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Σε μία μελέτη σε πειραματόζωα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βορικοναζόλη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να προκαλέσει παροδικές και αναστρέψιμες διαταραχές της όρασης, που συμπεριλαμβάνουν θάμβο όρασης, διαφοροποιημένη/αυξημένη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας της βορικοναζόλης σε ενήλικες βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφάλειας σε πάνω από 2.000 άτομα (περιλαμβανομένων 1.603 ενήλικων ασθενών σε ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >