Βινορελμπίνη

Ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι:

Οι πρώτες τρεις δόσεις: 60mg/m² επιφάνειας σώματος, χορηγούμενα μία φορά την εβδομάδα.

Οι επόμενες δόσεις: Μετά τη χορήγηση της τρίτης δόσης, συνιστάται η αύξηση της δόσης βινορελμπίνης σε 80 mg/m² μία φορά εβδομαδιαίως, εκτός των ασθενών εκείνων των οποίων ο αριθμός ουδετερόφιλων κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων δόσεων με 60 mg/m² μειώθηκε μία φορά κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³.

Τροποποίηση δόσης: Για οποιαδήποτε προγραμματισμένη δόση που χορηγείται με 80 mg/m², εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³, η χορήγηση πρέπει να καθυστερήσει έως την επαναφορά και η δόση να μειωθεί από 80 σε 60 mg/m² εβδομαδιαίως κατά τις 3 ακόλουθες χορηγήσεις.

Είναι πιθανό να ξαναγίνει κλιμάκωση της δόσης από τα 60 στα 80 mg/m² εβδομαδιαίως, εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων δε μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³ κατά τη διάρκεια 3 χορηγήσεων με 60 mg/m² σύμφωνα με τον τρόπο που προηγούμενα καθορίστηκε για τις 3 πρώτες δόσεις.

Για την αγωγή συνδυασμού, η δόση και το σχήμα θα προσαρμόζονται στο θεραπευτικό πρωτόκολλο

Με βάση κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι η από του στόματος δόση των 80 mg/m² αντιστοιχεί σε 30 mg/m² της ενδοφλέβιας μορφής και των 60 mg/m² σε 25 mg/m².

Αυτή η αναλογία υπήρξε και η βάση των συνδυασμών στα θεραπευτικά σχήματα εναλλάσσοντας την ενδοφλέβια με την από του στόματος μορφή βελτιώνοντας έτσι την ευκολία της θεραπείας των ασθενών.

Ακόμη και σε ασθενείς με Δείκτη Επιφάνειας Σώματος ≥2 m², η συνολική δόση δεν πρέπει ποτέ να ξεπερνά τα 120 mg εβδομαδιαίως στα 60 mg/m² και τα 160 mg εβδομαδιαίως στα 80 mg/m².

Στη μονοθεραπεία, η συνήθης χορηγούμενη δόση είναι 25-30 mg/m² εβδομαδιαίως.

Στη συνδυαστική χημειοθεραπεία, η συνήθης δόση (25-30 mg/m²) συνήθως διατηρείται, ενώ η συχνότητα χορήγησης ελαττώνεται, δηλ. κατά την ημέρα 1 και 5 κάθε 3 εβδομάδες ή κατά την ημέρα 1 και 8 κάθε τρεις εβδομάδες σύμφωνα με το πρωτόκολλο θεραπείας.

Συνιστάται να εγχέετε το διάλυμα βινορελμπίνης σε χρονικό διάστημα 6-10 λεπτών μετά από διάλυση σε 20-50 ml χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ενέσιμο διάλυμα ή σε γλυκόζη ενέσιμο διάλυμα 5%.

Η χορήγηση θα πρέπει πάντα να ακολουθείται από τουλάχιστον 250 ml ενός ισοτονικού διαλύματος έγχυσης προς έκπλυση της φλέβας.

Ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι:

Οι πρώτες τρεις δόσεις: 60mg/m² επιφάνειας σώματος, χορηγούμενα μία φορά την εβδομάδα.

Οι επόμενες δόσεις: Μετά τη χορήγηση της τρίτης δόσης, συνιστάται η αύξηση της δόσης βινορελμπίνης σε 80 mg/m² μία φορά εβδομαδιαίως, εκτός των ασθενών εκείνων των οποίων ο αριθμός ουδετερόφιλων κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων δόσεων με 60 mg/m² μειώθηκε μία φορά κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³.

Τροποποίηση δόσης: Για οποιαδήποτε προγραμματισμένη δόση που χορηγείται με 80 mg/m², εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³, η χορήγηση πρέπει να καθυστερήσει έως την επαναφορά και η δόση να μειωθεί από 80 σε 60 mg/m² εβδομαδιαίως κατά τις 3 ακόλουθες χορηγήσεις.

Είναι πιθανό να ξαναγίνει κλιμάκωση της δόσης από τα 60 στα 80 mg/m² εβδομαδιαίως, εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων δε μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³ κατά τη διάρκεια 3 χορηγήσεων με 60 mg/m² σύμφωνα με τον τρόπο που προηγούμενα καθορίστηκε για τις 3 πρώτες δόσεις.

Για την αγωγή συνδυασμού, η δόση και το σχήμα θα προσαρμόζονται στο θεραπευτικό πρωτόκολλο.

Με βάση κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι η από του στόματος δόση των 80 mg/m² αντιστοιχεί σε 30 mg/m² της ενδοφλέβιας μορφής και των 60 mg/m² σε 25 mg/m².

Αυτή η αναλογία υπήρξε και η βάση των συνδυασμών στα θεραπευτικά σχήματα εναλλάσσοντας την ενδοφλέβια με την από του στόματος μορφή βελτιώνοντας έτσι την ευκολία της θεραπείας των ασθενών.

Ακόμη και σε ασθενείς με Δείκτη Επιφάνειας Σώματος ≥2 m², η συνολική δόση δεν πρέπει ποτέ να ξεπερνά τα 120 mg εβδομαδιαίως στα 60 mg/m² και τα 160 mg εβδομαδιαίως στα 80 mg/m².

Η συνήθης δόση που χορηγείται είναι 25-30 mg/m² μία φορά την εβδομάδα.

Μέγιστη ανεκτή δόση ανά χορήγηση: 35,4 mg/m² επιφάνειας σώματος.

Μέγιστη συνολική δόση ανά χορήγηση: 60 mg.

Συνιστάται να εγχέετε το διάλυμα βινορελμπίνης σε χρονικό διάστημα 6-10 λεπτών μετά από διάλυση σε 20-50 ml χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ενέσιμο διάλυμα ή σε γλυκόζη ενέσιμο διάλυμα 5%.

Η χορήγηση θα πρέπει πάντα να ακολουθείται από τουλάχιστον 250 ml ενός ισοτονικού διαλύματος έγχυσης προς έκπλυση της φλέβας.