Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βερτεπορφίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση (CNV)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 6 mg/m² εφάπαξ
| 6 mg/m² εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 6 - 6 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 6 έως 6 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη είναι μια διαδικασία με δύο στάδια: Κατά το πρώτο στάδιο γίνεται δεκάλεπτη ενδοφλέβια έγχυση της βερτεπορφίνης σε δόση 6 mg/m² επιφανείας σώματος διαλυμένου σε 30 ml διαλύματος για έγχυση. Κατά το δεύτερο στάδιο γίνεται ενεργοποίηση της βερτεπορφίνης με φως 15 λεπτά μετά την έναρξη της έγχυσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να επανεκτιμώνται κάθε τρεις μήνες. Σε περίπτωση επανεμφάνισης CNV διαρροής, η θεραπεία με βερτεπορφίνη μπορεί να γίνεται μέχρι 4 φορές το χρόνο. Θεραπεία του άλλου οφθαλμού με βερτεπορφίνηΔεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία που να υποστηρίζουν ταυτόχρονη αγωγή του άλλου οφθαλμού. Σε περίπτωση όμως που η αγωγή για τον άλλο οφθαλμό θεωρείται απαραίτητη τότε θα πρέπει η laser ακτινοβολία να εφαρμόζεται στον δεύτερο οφθαλμό αμέσως μετά την εφαρμογή στον πρώτο αλλά όχι αργότερα από την πάροδο 20 λεπτών από την έναρξη της έγχυσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για την ενεργοποίηση του φωτός της βερτεπορφίνης, χρησιμοποιείται μη-θερμικό ερυθρό φως (μήκος κύματος 689 nm ± 3 nm) το οποίο παράγεται από διοδικό λέιζερ και διοχετεύεται μέσω συσκευής οπτικών ινών με σχισμοειδή λυχνία και με τη χρήση κατάλληλου φακού επαφής. Στη συνιστώμενη ένταση φωτός των 600 mW/cm² χρειάζονται 83 δεύτερα για να ληφθεί η απαιτούμενη δόση φωτός των 50 J/cm². Η μέγιστη διάμετρος της χοριοειδικής νεοαγγειακής βλάβης υπολογίζεται μέσω αγγειογραφίας με φλουορεσκεϊνη και φωτογράφησης βυθού. Προτείνεται η χρήση κάμερας βυθού με δυνατότητες μεγέθυνσης της τάξεως του 2,4-2,6 φορές. Ολόκληρο το νεοαγγειακό δίκτυο, αιματούμενος ή/και μπλοκαρισμένος φθορισμός πρέπει να καλύπτεται από θεραπευτική κηλίδα. Για να διασφαλιστεί η θεραπεία των φτωχά σημασμένων ορίων της αλλοίωσης πρέπει να προβλέπεται και πρόσθετο περιθώριο κάλυψης 500 μm γύρω από την ορατή αλλοίωση. Το ρινικό άκρο της θεραπευτικής κηλίδας πρέπει να είναι τουλάχιστον 200 μm από το κροταφικό άκρο του οπτικού δίσκου. Το μέγιστο μέγεθος κηλίδας που χρησιμοποιήθηκε στην πρώτη θεραπεία κατά την διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν 6.400 μm. Για την θεραπεία μεγαλύτερων αλλοιώσεων εφαρμόστε το φως σε όσο το δυνατόν μεγαλύτερη περιοχή της ενεργού αλλοίωσης. Για να επιτευχθεί το πλέον ευνοϊκό θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι σημαντικό να ακολουθηθούν οι παραπάνω οδηγίες. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βερτεπορφίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας