Ουστεκινουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ουστεκινουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η ουστεκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και έφηβους ασθενείς από την ηλικία των 6 ετών και άνω, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με, ή έχουν ...

Κατά πλάκας ψωρίαση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 - ≤100 kg και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες

0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 - ≤100 kg και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 60 kg, υποδόρια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 60 kg, υποδόρια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της ουστεκινουμάμπης βάσει του σωματικού βάρους φαίνεται παρακάτω. Η ουστεκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται στις Εβδομάδες 0 και 4, και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.

Συνιστώμενη δόση της ουστεκινουμάμπης για παιδιατρική ψωρίαση:

Σωματικό βάρος κατά την χορήγηση της δόσης	Συνιστώμενη δόση
<60 kg	0,75 mg/kg
≥60 - ≤100 kg	45 mg
>100 kg	90 mg

Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν δείξει καμία ανταπόκριση έως και τις 28 εβδομάδες θεραπείας.

Ψωριασική αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ουστεκινουμάμπη, μόνη της ή σε συνδυασμό με MTX, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με μη-βιολογικό αντιρευματικό ...

Ψωριασική αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 45 ή 90 mg εφάπαξ για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες

45 ή 90 mg εφάπαξ για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες
Χορήγηση	Σχήμα A: Υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δοσολογία της ουστεκινουμάμπης είναι μία αρχική δόση των 45 mg χορηγούμενη υποδόρια, ακολουθούμενη από μία δόση των 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθούν 90 mg σε ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg. Σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν ανταπόκριση σε θεραπεία διάρκειας έως 28 εβδομάδων πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

Χορήγηση

Σχήμα A: Υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δοσολογία της ουστεκινουμάμπης είναι μία αρχική δόση των 45 mg χορηγούμενη υποδόρια, ακολουθούμενη από μία δόση των 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθούν 90 mg σε ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg.

Σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν ανταπόκριση σε θεραπεία διάρκειας έως 28 εβδομάδων πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg με συνυπάρχουσα ψωρίαση κατά πλάκας, τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες

0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg με συνυπάρχουσα ψωρίαση κατά πλάκας, τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg και εμφανίζεται κατά πλάκας ψωρίαση, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg και εμφανίζεται κατά πλάκας ψωρίαση, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η ουστεκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται στις Εβδομάδες 0 και 4, και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.

Σωματικό βάρος κατά την χορήγηση της δόσης	Συνιστώμενη δόση
λιγότερα από 60 kg*	0.75 mg/kg
60 kg ή περισσότερα	45 mg
μεγαλύτερο από 100 kg με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας	90 mg

Ψωρίαση κατά πλάκας

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ουστεκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίθηκαν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, ...

Κατά πλάκας ψωρίαση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 45 ή 90 mg εφάπαξ αρχική δόση, ακολουθούμενη από 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες

45 ή 90 mg εφάπαξ αρχική δόση, ακολουθούμενη από 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δοσολογία της ουστεκινουμάμπης είναι μια αρχική δόση των 45 mg χορηγούμενη υποδόρια, ακολουθούμενη από μία δόση των 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν ανταπόκριση σε θεραπεία διάρκειας έως 28 εβδομάδων πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. Ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg Για ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg η αρχική δόση είναι 90 mg χορηγούμενη υποδορίως, η οποία ακολουθείται από μία δόση των 90 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Σε αυτούς τους ασθενείς, τα 45 mg έχουν επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικά. Ωστόσο, τα 90 mg παρουσίασαν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα.

45 ή 90 mg εφάπαξ αρχική δόση, ακολουθούμενη από 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δοσολογία της ουστεκινουμάμπης είναι μια αρχική δόση των 45 mg χορηγούμενη υποδόρια, ακολουθούμενη από μία δόση των 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.

Ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg

Για ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg η αρχική δόση είναι 90 mg χορηγούμενη υποδορίως, η οποία ακολουθείται από μία δόση των 90 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Σε αυτούς τους ασθενείς, τα 45 mg έχουν επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικά. Ωστόσο, τα 90 mg παρουσίασαν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα.

Νόσος του Crohn

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ουστεκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ...

Νόσος Crohn

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 260-520 mg αρχική εφάπαξ ενδοφλέβια δόση βάσει σωματικού βάρους, 90 mg εφάπαξ υποδόρια δόση την εβδομάδα 8 και μετέπειτα κάθε 8-12 εβδομάδες

260-520 mg αρχική εφάπαξ ενδοφλέβια δόση βάσει σωματικού βάρους, 90 mg εφάπαξ υποδόρια δόση την εβδομάδα 8 και μετέπειτα κάθε 8-12 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 55 kg, ενδοφλέβια, 260 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 55 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 8 με 12 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 55 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, ενδοφλέβια, 390 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 55 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 8 με 12 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, ενδοφλέβια, 520 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 8 με 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση βάσει του σωματικού βάρους.

Αρχική ενδοφλέβια δόση της ουστεκινουμάμπης:

Σωματικό βάρος ασθενούς κατά τη χορήγηση της δόσης	Συνιστώμενη δόση^α
≤55 kg	260 mg
>55 kg έως ≤85 kg	390 mg
>85 kg	520 mg

^α Περίπου 6 mg/kg

Η πρώτη υποδόρια χορήγηση των 90 mg ουστεκινουμάμπης πρέπει να πραγματοποιείται την εβδομάδα 8 μετά την ενδοφλέβια δόση. Μετά από αυτό, συνιστάται χορήγηση κάθε 12 εβδομάδες.

Ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει επαρκή ανταπόκριση στις 8 εβδομάδες μετά την πρώτη υποδόρια δόση, μπορεί να λάβουν μια δεύτερη υποδόρια δόση αυτή τη χρονική στιγμή.

Ασθενείς που χάνουν την ανταπόκριση στην δοσολογία ανά 12 εβδομάδες μπορεί να επωφεληθούν από την αύξηση της συχνότητας της δοσολογίας σε ανά 8 εβδομάδες.

Οι ασθενείς μπορεί στη συνέχεια να λαμβάνουν δόση κάθε 8 εβδομάδες ή κάθε 12 εβδομάδες σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.

Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας στους ασθενείς που δεν εμφανίζουν ενδείξεις οφέλους από τη θεραπεία 16 εβδομάδες μετά την IV δόση επαγωγής ή 16 εβδομάδες μετά την αλλαγή σε ανά 8 εβδομάδες δοσολογία συντήρησης.

Οι ανοσορρυθμιστικοί παράγοντες και/ή τα κορτικοστεροειδή μπορούν να συνεχιστούν στη διάρκεια της θεραπείας με την ουστεκινουμάμπη. Στους ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία με ουστεκινουμάμπη, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειωθούν ή να διακοπούν σύμφωνα με τα πρότυπα φροντίδας.

Στη νόσο του Crohn, εάν η θεραπεία διακοπεί, η επανέναρξη της θεραπείας με υποδόρια χορήγηση κάθε 8 εβδομάδες είναι ασφαλής και αποτελεσματική.

Ελκώδης κολίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ουστεκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ...

Ελκώδης κολίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 260-520 mg αρχική εφάπαξ ενδοφλέβια δόση βάσει σωματικού βάρους, 90 mg εφάπαξ υποδόρια δόση την εβδομάδα 8 και μετέπειτα κάθε 8-12 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 55 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, ενδοφλέβια, 390 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 55 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 8 με 12 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, ενδοφλέβια, 520 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, ενδοφλέβια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 8 με 12 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση βάσει του σωματικού βάρους.

Αρχική ενδοφλέβια δόση της ουστεκινουμάμπης:

Σωματικό βάρος ασθενούς κατά τη χορήγηση της δόσης	Συνιστώμενη δόση^α
≤55 kg	260 mg
>55 kg έως ≤85 kg	390 mg
>85 kg	520 mg

^α Περίπου 6 mg/kg

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ουστεκινουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ενεργή λοίμωξη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κλινικά σημαντική, ενεργή λοίμωξη. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η χρήση της ουστεκινουμάμπης σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη ή με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης. Πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Λοιμώξεις γενικά

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Περιορισμένα δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία υποδεικνύουν ότι η ουστεκινουμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Δεν είναι γνωστό αν η ουστεκινουμάμπη απορροφάται ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >