Ουρσοδεοξυχολικό οξύ

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ουρσοδεοξυχολικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρωτοπαθής χολαγγειίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Πρωτοπαθής χολαγγειίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 12-15 mg/kg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

12-15 mg/kg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	12 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 4 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 3 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	12-15 mg/kg ημερησίως σε 2-3 διαιρεμένες δόσεις.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.

Ακτινοδιαπερατοί χοληστερινικοί λίθοι

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι μικρής διαμέτρου, ακτινοδιαπερατοί).

Χοληστερόλωση της χοληδόχου κύστης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 8-10 mg/kg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

8 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 2,667 έως 3,333 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 3 φορές την μέρα καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Συνήθως χορηγούνται 500-750 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (8-10 mg/kg) την ημέρα εφάπαξ ή σε διαιρεμένες δόσεις για διάστημα δύο τουλάχιστον ετών.

Στην πράξη χορηγούνται 2-3 (σπανιότερα μέχρι και 5) καψάκια ή δοσιμετρικά καπάκια ποσίμου εναιωρήματος ανάλογα με το σωματικό βάρος.

Συνιστάται η τακτική εφάπαξ λήψη του ουρσοδεοξυχολικού οξέος το βράδυ πριν την κατάκλιση, γιατί ευνοεί την υψηλότερη αποτελεσματικότητα της αγωγής με ουρσοδεοξυχολικό οξύ. Όταν λαμβάνεται σε άνισα διαιρεμένες δόσεις συνιστάται η βραδυνή δόση να είναι η μεγαλύτερη και να λαμβάνεται με τροφή, που βοηθά στη διατήρηση της ροής της χολής κατά τη διάρκεια της νύκτας.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με μικρή ποσότητα υγρού.

Στη συσκευασία του ποσίμου εναιωρήματος περιέχεται ειδικά διαβαθμισμένο δοσιμετρικό καπάκι.

Ένα δοσιμετρικό καπάκι: 5 ml (250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος).

Tυχόν διαιρεμένες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν σύμφωνα με τον πιο κάτω πίνακα.

Bάρος σώματος	ημερήσια δόση ουρσοδεοξυχολικού οξέος (10 mg/kg βάρους σώματος)		UDCA
	πρωΐ	βράδυ	nbsp;
50–60 kg		2 καψάκια ή 2 καπάκια	500 mg
μέχρι 80 kg	1 καψάκιο ή 1 καπάκι	2 καψάκια ή 2 καπάκια	750 mg
μέχρι 100 kg	1 καψάκιο ή 1 καπάκι	3 καψάκια ή 3 καπάκια	1000mg
άνω των 100 kg	2 καψάκια ή 2 καπάκια	3 καψάκια ή 3 καπάκια	1250 mg

Ο χρόνος που απαιτείται για τη διάλυση χολολίθων κυμαίνεται συνήθως από 6 έως 24 μήνες και εξαρτάται από το μέγεθος και τη σύνθεση του χολόλιθου.

Πρέπει να γίνονται χολοκυστογραφία ή εξέταση με υπερήχους ανά διαστήματα 6 μηνών έως ότου διαλυθούν οι χολόλιθοι. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρις ότου 2 διαδοχικές εξετάσεις, χολοκυστογραφία και/ή υπερηχογράφημα απέχουσες μεταξύ τους 4-12 εβδομάδες, δείξουν την απουσία χολολίθων. Αυτό εφαρμόζεται διότι οι μέθοδοι αυτές δεν επιτρέπουν αξιόπιστη απεικόνιση των χολολίθων διαμέτρου μικρότερης των 2 mm.

Μετά τη διάλυση των χολολίθων το URSOFALK πρέπει να χορηγείται για μία περίοδο 3 μηνών επιπλέον, διότι σε αρκετές περιπτώσεις η χολή έχει τάση να ξανασχηματίζει λίθους όταν διακοπεί η χορήγηση του ουρσοδεοξυχολικού οξέος.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Θα πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.

Διαταραχή του ήπατος και των χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική ίνωση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Διαταραχή του ήπατος και των χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική ίνωση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών έως και μικρότερα των 18 ετών.

Ηπατική νόσος λόγω κυστικής ίνωσης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20-30 mg/kg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

20-30 mg/kg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	20 - 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 6,667 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 3 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Παιδιά με κυστική ίνωση ηλικίας 6 ετών έως και μικρότερα των 18 ετών: 20 mg/kg/ημέρα σε 2-3 διαιρεμένες δόσεις, με περαιτέρω αύξηση σε 30 mg/kg/ημέρα εάν είναι απαραίτητο. Παιδιά με κυστική ίνωση ηλικίας 1 μηνός έως και μικρότερα των 18 ετών: 20 mg/kg/ημέρα σε 2-3 διαιρεμένες δόσεις, με περαιτέρω αύξηση σε 30 mg/kg/ημέρα εάν είναι απαραίτητο.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα.