Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τρανεξαμικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη των αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Increased fibrinolysis (finding)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
| 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW) |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση. |
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα
| 20 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση. |
Πρόληψη εμφάνισης της αιμορραγίας σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Increased fibrinolysis (finding)
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα
| 15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους και 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία είναι 15-25 mg/kg σωματικού βάρους, δύο με τρεις φορές την ημέρα. ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα
| 25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με το βάρος σώματος στα 25 mg/kg. Παρολαυτά, τα δεδομένα στην αποτελεσματικότητα, δοσολογία και ασφάλεια είναι περιορισμένα. |
Αντιμετώπιση της αιμορραγίας που οφείλεται στη χορήγηση ινωδολυτικού παράγοντα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
| 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, διαιρεμένα μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW) |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση. |
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα
| 20 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση. |
Τοπική ινωδόλυση σε μηνορραγία
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 1.000 mg 3 φορές ημερησίως για έως 4 ημέρες
| 1.000 mg 3 φορές ημερησίως για έως 4 ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 4 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1000 mg τρεις φορές ημερησίως για έως και 4 ημέρες. Σε περίπτωση πολύ έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί. Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η συνολική δόση των 4 g ημερησίως. Η θεραπεία με τρανεξαμικό οξύ δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να αρχίσει η αιμορραγία στην εμμηνόρροια. |
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως
| 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τρανεξαμικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ινοδωλυτικές καταστάσεις μετά την από διαταραχές πήξης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβοσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of thrombosis (situation)
Ιστορικό σπασμών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of seizure (situation)