Τρανεξαμικό οξύ

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τρανεξαμικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρόληψη των αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Πρόληψη των αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους. Στις ειδικές ενδείξεις περιλαμβάνονται οι εξής: Αιμορραγία που προκαλείται ...

τουλάχιστον ένα από

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Αιμορραγία

Increased fibrinolysis (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως.

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Αιμορραγίες που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αντιμετώπιση των αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους. Στις ειδικές ενδείξεις περιλαμβάνονται οι εξής: Αιμορραγία που προκαλείται ...

τουλάχιστον ένα από

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Αιμορραγία

Increased fibrinolysis (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Πρόληψη εμφάνισης της αιμορραγίας σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Το τρανεξαμικό οξύ χρησιμοποιείται για την πρόληψη εμφάνισης της αιμορραγίας σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης.

τουλάχιστον ένα από

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Αιμορραγία

Increased fibrinolysis (finding)
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα

15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους και 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία είναι 15-25 mg/kg σωματικού βάρους, δύο με τρεις φορές την ημέρα. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα

25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με το βάρος σώματος στα 25 mg/kg. Παρολαυτά, τα δεδομένα στην αποτελεσματικότητα, δοσολογία και ασφάλεια είναι περιορισμένα.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με το βάρος σώματος στα 25 mg/kg. Παρολαυτά, τα δεδομένα στην αποτελεσματικότητα, δοσολογία και ασφάλεια είναι περιορισμένα.

Αιμορραγία σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Το τρανεξαμικό οξύ χρησιμοποιείται για τη μείωση της αιμορραγίας για σύντομο χρονικό διάστημα σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης.

τουλάχιστον ένα από

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Αιμορραγία

Increased fibrinolysis (finding)
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα

15-25 mg/kg σωματικού βάρους 2-3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους και 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία είναι 15-25 mg/kg σωματικού βάρους, δύο με τρεις φορές την ημέρα. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα

25 mg/kg 2-3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με το βάρος σώματος στα 25 mg/kg. Παρολαυτά, τα δεδομένα στην αποτελεσματικότητα, δοσολογία και ασφάλεια είναι περιορισμένα.

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Αντιμετώπιση της αιμορραγίας που οφείλεται στη χορήγηση ινωδολυτικού παράγοντα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες και συγχρόνως Αιμορραγία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, διαιρεμένα μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, διαιρεμένα μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ινωδόλυση σε χειρουργικές επεμβάσεις ωτός, ρινός και λάρυγγα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Χειρουργικές επεμβάσεις ωτός, ρινός και λάρυγγα (αφαίρεση αδενοειδών εκβλαστήσεων, αμυγδαλεκτομή, εξαγωγές οδόντων).

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Αδενοειδεκτομή
Αμυγδαλεκτομή
Tooth extraction (procedure)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ινωδόλυση σε μείζονες χειρουργικές παρεμβάσεις

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Χειρουργικές επεμβάσεις θώρακα και κοιλίας και άλλες μείζονες χειρουργικές παρεμβάσεις, όπως καρδιαγγειακή χειρουργική.

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Surgical procedure on thorax (procedure)
Procedure on abdomen (procedure)
Cardiovascular operative procedure (procedure)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά αυτές τις ενδείξεις είναι περιορισμένα. Η αποτελεσματικότητα, η δοσολογία και η ασφάλεια του τρανεξαμικού οξέος σε παιδιά που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις δεν έχουν πλήρως τεκμηριωθεί.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ινωδόλυση σε γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις ή διαταραχές μαιευτικής προέλευσης

Μόνο γυναίκες – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Procedure on female genital system (procedure)
Complication of pregnancy, childbirth and/or puerperium (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως για εντοπισμένη ινωδόλυση ή 1 g κάθε 6-8 h για γενικευμένη ινωδόλυση
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις: Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση: 0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση: 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) κάθε 6 έως 8 ώρες, που ισοδυναμεί με 15 mg/kg βάρους σώματος (BW)
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Χορήγηση

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Εκτός από τις περιπτώσεις διαφορετικής συνταγογράφησης, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Τυπική θεραπευτική αγωγή για εντοπισμένη ινωδόλυση:

0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως

Τυπική θεραπευτική αγωγή για γενικευμένη ινωδόλυση:

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 20 mg/kg/ημέρα

20 mg/kg/ημέρα
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 20 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, η δοσολογία κυμαίνεται στο εύρος των 20 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τη δοσολογία και την ασφάλεια σε ό,τι αφορά είναι περιορισμένα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Διαχείριση εξαγωγής δοντιού σε αιμοφιλικούς

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως

Tooth extraction (procedure) και συγχρόνως Επίκτητη αιμοφιλία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.000-1.500 mg κάθε 8 ώρες

1.000-1.500 mg κάθε 8 ώρες
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1.500 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, μία φορά κάθε 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Στη εξαγωγή δοντιών 1.000-1.500 mg κάθε οκτώ ώρες. Η δόση βασίζεται σε 25 mg/kg. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Τοπική ινωδόλυση σε τραυματικό ύφαιμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Traumatic hyphema (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.000-1.500 mg 3 φορές την ημέρα

1.000-1.500 mg 3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1.500 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	1.000-1.500 mg τρεις φορές την ημέρα. Η δόση βασίζεται σε 25 mg/kg τρεις φορές την ημέρα. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Τοπική ινωδόλυση σε επίσταξη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Αιμορραγία από τη μύτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.000 mg 3 φορές ημερησίως για 7 ημέρες

1.000 mg 3 φορές ημερησίως για 7 ημέρες
Χορήγηση	Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Σε περίπτωση που αναμένεται επαναλαμβανόμενη αιμορραγία, η από του στόματος θεραπεία (1.000 mg τρεις φορές ημερησίως) πρέπει να χορηγείται για 7 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Χορήγηση

Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Σε περίπτωση που αναμένεται επαναλαμβανόμενη αιμορραγία, η από του στόματος θεραπεία (1.000 mg τρεις φορές ημερησίως) πρέπει να χορηγείται για 7 ημέρες.

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Τοπική ινωδόλυση σε κληρονομικό αγγειονευρωτικό οίδημα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Κληρονομικό αγγειοοίδημα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.000-1.500 mg 2-3 φορές ημερησίως

1.000-1.500 mg 2-3 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, μεταξύ 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1.500 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Μερικοί ασθενείς έχουν επίγνωση της εμφάνισης της ασθένειας. Κατάλληλη θεραπεία για αυτούς τους ασθενείς είναι διαλείπουσα 1.000-1.500 mg δύο έως τρεις φορές ημερησίως για μερικές ημέρες. Άλλοι ασθενείς αντιμετωπίζονται συνεχώς με αυτή τη δοσολογία. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Χορήγηση

Από του στόματος, μεταξύ 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1.500 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Μερικοί ασθενείς έχουν επίγνωση της εμφάνισης της ασθένειας. Κατάλληλη θεραπεία για αυτούς τους ασθενείς είναι διαλείπουσα 1.000-1.500 mg δύο έως τρεις φορές ημερησίως για μερικές ημέρες. Άλλοι ασθενείς αντιμετωπίζονται συνεχώς με αυτή τη δοσολογία.

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Τοπική ινωδόλυση σε κονωειδή εκτομή του τράχηλου

Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Cone biopsy of cervix (procedure)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.500 mg 3 φορές την ημέρα

1.500 mg 3 φορές την ημέρα
Χορήγηση	Από του στόματος, 1.500 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.

Τοπική ινωδόλυση σε μηνορραγία

Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Μηνορραγία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 1.000 mg 3 φορές ημερησίως για έως 4 ημέρες

1.000 mg 3 φορές ημερησίως για έως 4 ημέρες
Χορήγηση	Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 4 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 1000 mg τρεις φορές ημερησίως για έως και 4 ημέρες. Σε περίπτωση πολύ έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί. Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η συνολική δόση των 4 g ημερησίως. Η θεραπεία με τρανεξαμικό οξύ δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να αρχίσει η αιμορραγία στην εμμηνόρροια.

Χορήγηση

Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 4 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4.000 χιλιοστογραμμάρια τρανεξαμικό οξύ ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 1000 mg τρεις φορές ημερησίως για έως και 4 ημέρες. Σε περίπτωση πολύ έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, η δόση μπορεί να αυξηθεί. Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η συνολική δόση των 4 g ημερησίως. Η θεραπεία με τρανεξαμικό οξύ δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να αρχίσει η αιμορραγία στην εμμηνόρροια.

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Τοπική ινωδόλυση σε μητρορραγία

Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Disorder involving the fibrinolytic system (disorder) και συγχρόνως Irregular intermenstrual bleeding (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως

0,5-1 g 2-3 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, μεταξύ 0,5 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ και 1 γραμμάρια τρανεξαμικό οξύ, 2 με 3 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	0,5 g έως 1 g τρανεξαμικού οξέος με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (= 1 ml/λεπτό) δύο έως τρεις φορές ημερησίως. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση δοσολογίας εκτός εάν υπάρχει απόδειξη νεφρικής βλάβης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η χορήγηση περιορίζεται αυστηρά στη βραδεία ενδοφλέβια ένεση.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τρανεξαμικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω κινδύνου άθροισης της δραστικής ουσίας.

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Υπαραχνοειδής αιμορραγία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Subarachnoid intracranial hemorrhage (disorder)

Ινοδωλυτικές καταστάσεις μετά την από διαταραχές πήξης

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ινοδωλυτικές καταστάσεις μετά την από διαταραχές πήξης εκτός από αυτές με επικρατούσα ενεργοποίηση του ινωδολυτικού συστήματος με οξεία αιμορραγία σοβαρής μορφής.

Αυξημένη ινωδολυτική δράση

Ενεργή θρομβοεμβολική νόσος

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Θρομβοεμβολική νόσος

Ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβοσης

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Θρόμβωση
History of thrombosis (situation)

Ιστορικό σπασμών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Επιληπτική κρίση
History of seizure (situation)

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >