Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τολτεροδίνη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιμουσκαρινικά
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων με αντιμουσκαρινικές ιδιότητες μπορεί να προκαλέσει πιο έντονη θεραπευτική δράση και ανεπιθύμητες ενέργειες. Αντίθετα, η θεραπευτική δράση της τολτεροδίνης μπορεί να μειωθεί ...
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT
Η τολτεροδίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT συμπεριλαμβανομένων των: Συγγενής ή τεκμηριωμένη επίκτητη παράταση του διαστήματος QT ...
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR≤30 ml/λεπτό) η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg δύο φορές ημερησίως.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αυτόνομη νευροπάθεια
Η τολτεροδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: Νεφρική ανεπάρκεια Ηπατική ανεπάρκεια Αυτόνομη νευροπάθεια
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ενεργή ηπατική νόσος
Αυτόνομη νευροπάθεια
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, όπως τα αντιβιοτικά μακρολίδες (ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη), αντιμυκητιασικοί παράγοντες (π.χ. κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη) και ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Προκινητικά
Η δράση προκινητικών όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη μπορεί να μειωθεί από την τολτεροδίνη.
Προάγοντα την εντερική κινητικότητα
Απόφραξη του ουρηθρικού στομίου της ουροδόχου κύστης, απόφραξη γαστρεντερικού σωλήνα, κήλη του οισοφαγικού τρήματος
Η τολτεροδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: Σημαντική απόφραξη του ουρηθρικού στομίου της ουροδόχου κύστης με επαπειλούμενη κατακράτηση ούρων Αποφρακτικές βλάβες του γαστρεντερικού ...
τουλάχιστον ένα από
Bladder outlet obstruction (disorder)
Hiatal hernia (disorder)
Απόφραξη γαστρεντερικού αυλού
Abnormal gastric motility (finding)
Motility disorder of intestine (disorder)
Κύηση
∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τολτεροδίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός. Επομένως, η ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 -
Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C -
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
∆εν υπάρχουν στοιχεία σε σχέση με την απέκκριση της τολτεροδίνης στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Η χρήση της τολτεροδίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να αποφεύγεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εδομένου ότι το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην προσαρμογή και να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Λόγω της φαρμακολογικής της δράσης, η τολτεροδίνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες μέχρι μέτριες αντιμουσκαρινικές δράσεις, όπως π.χ. ξηροστομία, δυσπεψία και ξηροφθαλμία. Στον ...
