Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τολκαπόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της ΜΑΟ-Α, αναστολείς της ΜΑΟ-Β
Ο συνδυασμός αναστολέων της ΜΑΟ-Α και της ΜΑΟ-Β είναι ισοδύναμος με μη εκλεκτική αναστολή της ΜΑΟ, γι' αυτό δε θα πρέπει να χορηγούνται τα δύο αυτά είδη αναστολέων συγχρόνως με την τολκαπόνη και τα σκευάσματα ...
τουλάχιστον ένα από
Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης Α
Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης Β
Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης Β
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min)
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min), πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προσοχή. Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ανοχή της τολκαπόνης σ' αυτή την ομάδα του πληθυσμού. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γονιμότητα
Σε επίμυες και κουνέλια, παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα μετά από χορήγηση τολκαπόνης. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Γονιμότητα
Βενσεραζίδη
Η τολκαπόνη μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική φαρμάκων που μεταβολίζονται από την COMT. Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της καρβιντόπα που αποτελεί υπόστρωμα της COMT. Παρατηρήθηκε ...
Βενσεραζίδη
Δεσιπραμίνη, μαπροτιλίνη, βενλαφαξίνη
Καθώς η τοκλαπόνη παρεμβαίνει στο μεταβολισμό των κατεχολαμινών, είναι θεωρητικά πιθανό να σημειωθούν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα των κατεχολαμινών. Όταν η τοκλαπόνη χορηγήθηκε ...
τουλάχιστον ένα από
Δεσιπραμίνη
Μαπροτιλίνη
Βενλαφαξίνη
Μαπροτιλίνη
Βενλαφαξίνη
Τολβουταμίδη, βαρφαρίνη
Λόγω της συγγένειάς της με το κυτόχρωμα CYP2C9 in vitro, μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπίδραση τολκαπόνης και φαρμάκων των οποίων η απέκκριση εξαρτάται από τη μεταβολική αυτή οδό, όπως η τολβουταμίδη και ...
τουλάχιστον ένα από
Τολμπουταμίδη
Βαρφαρίνη
Βαρφαρίνη
Διάρροια
Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε διάρροια στο 16% και 18% των ασθενών που λάμβαναν τολκαπόνη 100 mg τρεις φορές ημερησίως και 200 mg τρεις φορές ημερησίως αντιστοίχως, συγκριτικά με το 8% των ασθενών ...
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων. Οι ασθενείς και οι υπεύθυνοι για τη φροντίδα τους θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν ...
Διαταραχές του ελέγχου των παρορμήσεων
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τολκαπόνης σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, η τολκαπόνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί την πιθανή ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η τολακπόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια της τολακπόνης σε βρέφη είναι άγνωστη και συνεπώς οι γυναίκες που λαμβάνουν τολκαπόνη δεν πρέπει να θηλάζουν.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε επίμυες και κουνέλια, παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα μετά από χορήγηση τολκαπόνης. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της τολκαπόνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες ότι η τολκαπόνη επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονταν με τη χρήση της τολκαπόνης και που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα σε σύγκριση με την ομάδα ασθενών του εικονικού φαρμάκου παρατίθενται ...