Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιπραναβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
HIV-1 λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1000 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 1000 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.000 - 1.000 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 500 έως 500 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της τιπραναβίρης είναι 500 mg, συγχορηγούμενη με 200 mg ριτοναβίρης (χαμηλή δόση ριτοναβίρης), δύο φορές ημερησίως. Δόσεις ριτοναβίρης χαμηλότερες από 200 mg δύο φορές την ημέρα δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθώς μπορεί να μεταβάλλουν το προφίλ αποτελεσματικότητας του συνδυασμού. Εφόσον έως τώρα υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους εφήβους που λαμβάνουν αυτό το δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διασφαλίζεται ιδιαίτερα η στενή παρακολούθηση της ιολογικής απόκρισης και ανοχής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Παράλειψη δόσηςΟι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται για την ανάγκη λήψης τιπραναβίρη και ριτοναβίρης κάθε μέρα όπως συνταγογραφήθηκε. Εάν μια δόση δε ληφθεί για περισσότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση της τιπραναβίρη και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα. Εάν μια δόση δε ληφθεί για λιγότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση αμέσως και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση της τιπραναβίρη και της ριτοναβίρης την προγραμματισμένη ώρα. ΗλικιωμένοιΟι κλινικές μελέτες με τιπραναβίρη δεν περιελάμβαναν επαρκή αριθμό ασθενών με ηλικία 65 ετών και άνω για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεώτερους ασθενείς. Γενικά, η χορήγηση της τιπραναβίρης σε ηλικιωμένους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και υπό παρακολούθηση εξαιτίας της μεγαλύτερης συχνότητας μειωμένης ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας και την ύπαρξη συνοδών νοσημάτων ή άλλων αγωγών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τιπραναβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαρδεναφίλη
Υπερικό/ βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αλφουζοσίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, κινιδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βεπριδίλη
Κινιδίνη
Αστεμιζόλη, τερφεναδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τερφεναδίνη
Σισαπρίδη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολχικίνη, νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια
Διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εργομητρίνη
Εργοταμίνη
Μεθυλεργομητρίνη
Φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, μετοπρολόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Προπαφαινόνη
Μετοπρολόλη
Μιδαζολάμη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πιμοζίδη, σερτινδόλη, κουετιαπίνη, λουρασιδόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σερτινδόλη
Κουετιαπίνη
Λουρασιδόνη
Ριφαμπικίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοβαστατίνη
Τριαζολάμη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας